- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00545376
Effekt av OMT på astmasymtom i sydvästra Virginia
Användningen av osteopatisk manipulation i en klinik och i hemmiljö för att hantera lungbesvär i samband med astma i sydvästra Virginia
Det finns en hög förekomst av astma i sydvästra Virginia och det finns flera osteopatiska manipulationstekniker (OMT) som tros förbättra lungfunktionen. Det finns dock otillräckliga studier angående effektiviteten av att använda osteopatisk manipulativ behandling (OMT) som kontorsbehandling eller hembehandling för att ta itu med obstruktiv lungsjukdom. Dessutom finns det lite information om nivån på acceptans, användning och kostnadseffektivitet för att använda OMT på landsbygden i sydvästra Virginia. Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av OMT-behandling med astma, acceptansnivån på utvalda kliniker i sydvästra Virginia och effektiviteten av OMT-utbildning i hemmet för att implementera ett program för att förbättra astmakontrollen. Studiehypoteserna är: 1. Osteopatisk manipulation som levereras till den astmatiske patienten kommer avsevärt att förbättra spirometrivärden, thoraxexkursion och subjektiva astmasymtom. (0,05 alfa) 2. Patienter som undervisas och använder en hembehandlingsregim för astma kommer avsevärt att förbättra spirometrivärdena, thoraxexkursion och subjektiva astmasymtom efter två veckor, jämfört med de som inte har hembehandling.
3. Läkare som är utbildade i användningen av OMT för astma kommer att öka sin upplevda framtida användning av OMT som ett komplement för att behandla denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
- VCOM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 5-55
- mild intermittent, mild ihållande eller måttlig ihållande astma
Exklusions kriterier:
- svår ihållande astma
- hjärtsvikt
- aktiv lunginfektion
- oral steroid explosion under den senaste månaden
- sjukhusvistelse för lungorsaker under de senaste tre månaderna
- OMT-behandling riktad mot bröstkorg och revben under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Denna grupp kommer att lämna efter det första besöket utan ytterligare instruktioner och kommer att bli ombedd att återvända om två veckor för en uppföljande lungbedömning.
|
|
|
Experimentell: 2
Den här gruppen kommer vid det första besöket att få lära sig tre hemmet OMT-tekniker som en familjemedlem eller vän kan administrera till dem.
De kommer att bli ombedda att göra dessa tekniker minst 4 gånger i veckan, upp till varje dag, i två veckor innan de återvänder för en uppföljande lungbedömning.
|
Jag kommer att göra en bröst-/revbensscreening och behandling med muskelenergi eller underlättad positionell frisättning, en membranfrisättning av mjukvävnad, suboccipital frisättning och en bröstkorgskompression.
Denna behandling tar 10 minuter och görs först vid första besöket.
En grupp kommer att lära sig hur man gör tre OMT-tekniker i hemmet: suboccipital frisättning, pectoral dragning och revbenshöjning.
De kommer att uppmanas att göra detta minst 4 gånger i veckan under två veckor.
|
|
Experimentell: 3
Denna arm är de läkare som jag kommer att rekrytera deltagare genom.
De kommer att utsättas för utbildning om användningen av OMT för astma.
|
Jag kommer att utbilda läkare med hjälp av demonstrations- och läsmaterial om de möjliga fördelarna med att införliva det i behandlingen av astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
patientens symptom
Tidsram: före och efter OMT och uppföljning
|
före och efter OMT och uppföljning
|
|
thorax exkursion
Tidsram: före och efter OMT och följa upp
|
före och efter OMT och följa upp
|
|
spirometri
Tidsram: före och efter OMT och följa upp
|
före och efter OMT och följa upp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
läkaracceptansundersökning
Tidsram: för- och efterstudier
|
för- och efterstudier
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Macy L Latter, VCOM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .