Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av OMT på astmasymtom i sydvästra Virginia

Användningen av osteopatisk manipulation i en klinik och i hemmiljö för att hantera lungbesvär i samband med astma i sydvästra Virginia

Det finns en hög förekomst av astma i sydvästra Virginia och det finns flera osteopatiska manipulationstekniker (OMT) som tros förbättra lungfunktionen. Det finns dock otillräckliga studier angående effektiviteten av att använda osteopatisk manipulativ behandling (OMT) som kontorsbehandling eller hembehandling för att ta itu med obstruktiv lungsjukdom. Dessutom finns det lite information om nivån på acceptans, användning och kostnadseffektivitet för att använda OMT på landsbygden i sydvästra Virginia. Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av OMT-behandling med astma, acceptansnivån på utvalda kliniker i sydvästra Virginia och effektiviteten av OMT-utbildning i hemmet för att implementera ett program för att förbättra astmakontrollen. Studiehypoteserna är: 1. Osteopatisk manipulation som levereras till den astmatiske patienten kommer avsevärt att förbättra spirometrivärden, thoraxexkursion och subjektiva astmasymtom. (0,05 alfa) 2. Patienter som undervisas och använder en hembehandlingsregim för astma kommer avsevärt att förbättra spirometrivärdena, thoraxexkursion och subjektiva astmasymtom efter två veckor, jämfört med de som inte har hembehandling.

3. Läkare som är utbildade i användningen av OMT för astma kommer att öka sin upplevda framtida användning av OMT som ett komplement för att behandla denna sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer deltagarna att rekryteras från flera familjepraktiker, lungläkare och astmaspecialistkontor i sydvästra Virginia. Dessa deltagare kommer att genomgå två besök. Vid det första besöket kommer en lungbedömning bestående av tre komponenter att utföras, sedan en 10 minuters OMT-session, sedan kommer lungbedömningen att upprepas. Lungbedömningen inkluderar en patientsymptomundersökning, en thoraxexkursionsmätning och spirometri. Deltagarna kommer sedan att delas in i en av två grupper. Grupp 1 kommer inte att ha några ytterligare instruktioner medan grupp 2 kommer att läras ut några enkla hem OMT-tekniker och ombeds göra dem hemma. Båda grupperna kommer tillbaka två veckor senare för en uppföljande lungbedömning. Resultaten studeras sedan för att bestämma effekten av OMT på lungfunktionen hos astmatiker samt effekten av att införliva hem-OMT. Dessutom kommer läkare att vara involverade i att lära sig om OMT och dessa tekniker och de kommer att bedömas för en förändring i attityd, medvetenhet och vilja att införliva OMT när det är tillämpligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 5-55
  • mild intermittent, mild ihållande eller måttlig ihållande astma

Exklusions kriterier:

  • svår ihållande astma
  • hjärtsvikt
  • aktiv lunginfektion
  • oral steroid explosion under den senaste månaden
  • sjukhusvistelse för lungorsaker under de senaste tre månaderna
  • OMT-behandling riktad mot bröstkorg och revben under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Denna grupp kommer att lämna efter det första besöket utan ytterligare instruktioner och kommer att bli ombedd att återvända om två veckor för en uppföljande lungbedömning.
Experimentell: 2
Den här gruppen kommer vid det första besöket att få lära sig tre hemmet OMT-tekniker som en familjemedlem eller vän kan administrera till dem. De kommer att bli ombedda att göra dessa tekniker minst 4 gånger i veckan, upp till varje dag, i två veckor innan de återvänder för en uppföljande lungbedömning.
Jag kommer att göra en bröst-/revbensscreening och behandling med muskelenergi eller underlättad positionell frisättning, en membranfrisättning av mjukvävnad, suboccipital frisättning och en bröstkorgskompression. Denna behandling tar 10 minuter och görs först vid första besöket.
En grupp kommer att lära sig hur man gör tre OMT-tekniker i hemmet: suboccipital frisättning, pectoral dragning och revbenshöjning. De kommer att uppmanas att göra detta minst 4 gånger i veckan under två veckor.
Experimentell: 3
Denna arm är de läkare som jag kommer att rekrytera deltagare genom. De kommer att utsättas för utbildning om användningen av OMT för astma.
Jag kommer att utbilda läkare med hjälp av demonstrations- och läsmaterial om de möjliga fördelarna med att införliva det i behandlingen av astma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mini-AQLQ
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
patientens symptom
Tidsram: före och efter OMT och uppföljning
före och efter OMT och uppföljning
thorax exkursion
Tidsram: före och efter OMT och följa upp
före och efter OMT och följa upp
spirometri
Tidsram: före och efter OMT och följa upp
före och efter OMT och följa upp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
läkaracceptansundersökning
Tidsram: för- och efterstudier
för- och efterstudier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Macy L Latter, VCOM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera