- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00545376
Effet de l'OMT sur les symptômes de l'asthme dans le sud-ouest de la Virginie
L'utilisation de la manipulation ostéopathique dans une clinique et à domicile pour traiter la détresse pulmonaire liée à l'asthme dans le sud-ouest de la Virginie
Il y a une forte prévalence d'asthme dans le sud-ouest de la Virginie et il existe de multiples techniques de manipulation ostéopathique (OMT) qui sont censées améliorer la fonction pulmonaire. Cependant, il existe des études insuffisantes concernant l'efficacité de l'utilisation du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) comme traitement en cabinet ou à domicile pour traiter les maladies pulmonaires obstructives. De plus, il existe peu d'informations sur le niveau d'acceptation, d'utilisation et de rentabilité de l'utilisation de l'OMT dans les régions rurales du sud-ouest de la Virginie. Le but de cette étude est de déterminer la viabilité du traitement OMT de l'asthme, le niveau d'acceptation dans certaines cliniques du sud-ouest de la Virginie et l'efficacité de l'enseignement OMT à domicile afin de mettre en œuvre un programme visant à améliorer le contrôle de l'asthme. Les hypothèses de l'étude sont les suivantes : 1. La manipulation ostéopathique administrée au patient asthmatique améliorera considérablement les valeurs de spirométrie, l'excursion thoracique et les symptômes subjectifs de l'asthme. (.05 alpha) 2. Les patients qui reçoivent un enseignement et utilisent un régime de traitement à domicile pour l'asthme amélioreront considérablement les valeurs de spirométrie, l'excursion thoracique et les symptômes subjectifs de l'asthme après deux semaines, par rapport à ceux qui n'ont pas de traitement à domicile.
3. Les médecins formés à l'utilisation de la TMO pour l'asthme augmenteront leur perception future de l'utilisation de la TMO comme complément pour traiter ce trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
- VCOM
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 5-55 ans
- asthme intermittent léger, persistant léger ou persistant modéré
Critère d'exclusion:
- asthme persistant sévère
- insuffisance cardiaque congestive
- infection pulmonaire active
- explosion de stéroïdes oraux au cours du mois dernier
- hospitalisation pour causes pulmonaires au cours des trois derniers mois
- Traitement OMT dirigé vers le thorax et les côtes au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 1
Ce groupe partira après la première visite sans instruction supplémentaire et sera invité à revenir dans deux semaines pour une évaluation pulmonaire de suivi.
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Expérimental: 2
Ce groupe, lors de la première visite, apprendra trois techniques OMT à domicile qu'un membre de la famille ou un ami peut lui administrer.
On leur demandera de faire ces techniques au moins 4 fois par semaine, jusqu'à tous les jours, pendant deux semaines avant de revenir pour une évaluation pulmonaire de suivi.
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Je ferai un dépistage et un traitement thoracique / costal avec énergie musculaire ou libération positionnelle facilitée, une libération des tissus mous du diaphragme, une libération sous-occipitale et une compression thoracique.
Ce traitement dure 10 minutes et n'est effectué qu'à la première visite.
Un groupe apprendra à faire trois techniques OMT à domicile : libération sous-occipitale, traction pectorale et élévation des côtes.
On leur demandera de le faire au moins 4 fois par semaine pendant deux semaines.
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Expérimental: 3
Ce bras sont les médecins par lesquels je recruterai des participants.
Ils seront exposés à une formation sur l'utilisation de la TMO pour l'asthme.
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J'éduquerai les médecins à l'aide de matériel de démonstration et de lecture sur les avantages possibles de son incorporation dans le traitement de l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mini-AQLQ
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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symptômes du patient
Délai: pré et post OMT et suivi
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pré et post OMT et suivi
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excursion thoracique
Délai: pré et post OMT et suivi
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pré et post OMT et suivi
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spirométrie
Délai: pré et post OMT et suivi
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pré et post OMT et suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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enquête d'acceptation des médecins
Délai: pré et post étude
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pré et post étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Macy L Latter, VCOM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-12
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