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Effet de l'OMT sur les symptômes de l'asthme dans le sud-ouest de la Virginie

L'utilisation de la manipulation ostéopathique dans une clinique et à domicile pour traiter la détresse pulmonaire liée à l'asthme dans le sud-ouest de la Virginie

Il y a une forte prévalence d'asthme dans le sud-ouest de la Virginie et il existe de multiples techniques de manipulation ostéopathique (OMT) qui sont censées améliorer la fonction pulmonaire. Cependant, il existe des études insuffisantes concernant l'efficacité de l'utilisation du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) comme traitement en cabinet ou à domicile pour traiter les maladies pulmonaires obstructives. De plus, il existe peu d'informations sur le niveau d'acceptation, d'utilisation et de rentabilité de l'utilisation de l'OMT dans les régions rurales du sud-ouest de la Virginie. Le but de cette étude est de déterminer la viabilité du traitement OMT de l'asthme, le niveau d'acceptation dans certaines cliniques du sud-ouest de la Virginie et l'efficacité de l'enseignement OMT à domicile afin de mettre en œuvre un programme visant à améliorer le contrôle de l'asthme. Les hypothèses de l'étude sont les suivantes : 1. La manipulation ostéopathique administrée au patient asthmatique améliorera considérablement les valeurs de spirométrie, l'excursion thoracique et les symptômes subjectifs de l'asthme. (.05 alpha) 2. Les patients qui reçoivent un enseignement et utilisent un régime de traitement à domicile pour l'asthme amélioreront considérablement les valeurs de spirométrie, l'excursion thoracique et les symptômes subjectifs de l'asthme après deux semaines, par rapport à ceux qui n'ont pas de traitement à domicile.

3. Les médecins formés à l'utilisation de la TMO pour l'asthme augmenteront leur perception future de l'utilisation de la TMO comme complément pour traiter ce trouble.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les participants seront recrutés dans plusieurs cabinets de médecins de famille, de pneumologues et de spécialistes de l'asthme du sud-ouest de la Virginie. Ces participants subiront deux visites. Lors de la première visite, une évaluation pulmonaire composée de trois éléments sera effectuée, puis une séance OMT de 10 minutes, puis l'évaluation pulmonaire sera répétée. L'évaluation pulmonaire comprend une enquête sur les symptômes du patient, une mesure de l'excursion thoracique et une spirométrie. Les participants seront ensuite répartis dans l'un des deux groupes. Le groupe 1 n'aura aucune autre instruction tandis que le groupe 2 apprendra quelques techniques simples d'OMT à domicile et sera invité à les faire à la maison. Les deux groupes reviendront deux semaines plus tard pour une évaluation pulmonaire de suivi. Les résultats seront ensuite étudiés pour déterminer l'effet de l'OMT sur la fonction pulmonaire chez les asthmatiques ainsi que l'effet de l'incorporation de l'OMT à domicile. De plus, les médecins seront impliqués dans l'apprentissage de la TMO et de ces techniques et ils seront évalués pour un changement d'attitude, de sensibilisation et de volonté d'intégrer la TMO le cas échéant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
        • VCOM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 5-55 ans
  • asthme intermittent léger, persistant léger ou persistant modéré

Critère d'exclusion:

  • asthme persistant sévère
  • insuffisance cardiaque congestive
  • infection pulmonaire active
  • explosion de stéroïdes oraux au cours du mois dernier
  • hospitalisation pour causes pulmonaires au cours des trois derniers mois
  • Traitement OMT dirigé vers le thorax et les côtes au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Ce groupe partira après la première visite sans instruction supplémentaire et sera invité à revenir dans deux semaines pour une évaluation pulmonaire de suivi.
Expérimental: 2
Ce groupe, lors de la première visite, apprendra trois techniques OMT à domicile qu'un membre de la famille ou un ami peut lui administrer. On leur demandera de faire ces techniques au moins 4 fois par semaine, jusqu'à tous les jours, pendant deux semaines avant de revenir pour une évaluation pulmonaire de suivi.
Je ferai un dépistage et un traitement thoracique / costal avec énergie musculaire ou libération positionnelle facilitée, une libération des tissus mous du diaphragme, une libération sous-occipitale et une compression thoracique. Ce traitement dure 10 minutes et n'est effectué qu'à la première visite.
Un groupe apprendra à faire trois techniques OMT à domicile : libération sous-occipitale, traction pectorale et élévation des côtes. On leur demandera de le faire au moins 4 fois par semaine pendant deux semaines.
Expérimental: 3
Ce bras sont les médecins par lesquels je recruterai des participants. Ils seront exposés à une formation sur l'utilisation de la TMO pour l'asthme.
J'éduquerai les médecins à l'aide de matériel de démonstration et de lecture sur les avantages possibles de son incorporation dans le traitement de l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mini-AQLQ
Délai: 2 semaines
2 semaines
symptômes du patient
Délai: pré et post OMT et suivi
pré et post OMT et suivi
excursion thoracique
Délai: pré et post OMT et suivi
pré et post OMT et suivi
spirométrie
Délai: pré et post OMT et suivi
pré et post OMT et suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
enquête d'acceptation des médecins
Délai: pré et post étude
pré et post étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Macy L Latter, VCOM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2007

Première publication (Estimation)

17 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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