Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af OMT på astmasymptomer i det sydvestlige Virginia

Brugen af ​​osteopatisk manipulation i en klinik og hjemmemiljø for at imødegå lungebesvær i forbindelse med astma i det sydvestlige Virginia

Der er en høj forekomst af astma i det sydvestlige Virginia, og der er flere osteopatiske manipulationsteknikker (OMT), som menes at forbedre lungefunktionen. Der er imidlertid utilstrækkelige undersøgelser vedrørende effektiviteten af ​​at bruge osteopatisk manipulativ behandling (OMT) som en kontorbehandling eller en hjemmebehandling for at løse obstruktiv lungesygdom. Derudover er der kun få oplysninger om niveauet for accept, brug og omkostningseffektivitet ved at bruge OMT i det sydvestlige Virginia på landet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme levedygtigheden af ​​OMT-behandling med astma, acceptniveauet i udvalgte klinikker i det sydvestlige Virginia og effektiviteten af ​​hjemme-OMT-undervisning for at implementere et program til forbedring af astmakontrol. Undersøgelseshypoteserne er: 1. Osteopatisk manipulation leveret til den astmatiske patient vil signifikant forbedre spirometriværdier, thoraxexkursion og subjektive astmasymptomer. (0,05 alpha) 2.Patienter, der undervises og anvender et hjemmebehandlingsregime for astma, vil signifikant forbedre spirometriværdier, thoraxexkursion og subjektive astmasymptomer efter to uger, sammenlignet med dem, der ikke har hjemmebehandling.

3. Læger, der er uddannet i brugen af ​​OMT til astma, vil øge deres opfattede fremtidige brug af OMT som et supplement til at behandle denne lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne blive rekrutteret fra flere familiepraksis, lungelæger og astmaspecialistkontorer i det sydvestlige Virginia. Disse deltagere vil gennemgå to besøg. Ved det første besøg udføres en lungevurdering bestående af tre komponenter, derefter en 10 minutters OMT-session, hvorefter lungevurderingen vil blive gentaget. Lungevurderingen omfatter en patientsymptomundersøgelse, en thoraxekskursionsmåling og spirometri. Deltagerne bliver herefter opdelt i en af ​​to grupper. Gruppe 1 vil ikke have yderligere instruktion, mens gruppe 2 vil blive undervist i nogle enkle hjemme-OMT-teknikker og bedt om at udføre dem derhjemme. Begge grupper vender tilbage to uger senere for en opfølgende lungevurdering. Resultaterne skal derefter undersøges for at bestemme effekten af ​​OMT på lungefunktionen hos astmatikere samt effekten af ​​at inkorporere hjemme-OMT. Derudover vil læger være involveret i at lære om OMT og disse teknikker, og de vil blive vurderet for en ændring i holdning, bevidsthed og vilje til at inkorporere OMT, når det er relevant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • VCOM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-55
  • mild intermitterende, mild vedvarende eller moderat vedvarende astma

Ekskluderingskriterier:

  • svær vedvarende astma
  • kongestiv hjertesvigt
  • aktiv lungeinfektion
  • oral steroid brist i sidste måned
  • hospitalsindlæggelse af lungeårsager i de seneste tre måneder
  • OMT-behandling rettet mod thorax og ribben i de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Denne gruppe vil forlade efter det første besøg uden yderligere instruktion og vil blive bedt om at vende tilbage om to uger for en opfølgende lungevurdering.
Eksperimentel: 2
Denne gruppe vil ved det første besøg blive undervist i tre hjemme-OMT-teknikker, som et familiemedlem eller en ven kan give dem. De vil blive bedt om at udføre disse teknikker mindst 4 gange om ugen, op til hver dag, i to uger, før de vender tilbage til en opfølgende lungevurdering.
Jeg vil lave en thorax/ribben screening og behandling med muskelenergi eller faciliteret positionsfrigørelse, en mellemgulvsfrigørelse af blødt væv, suboccipital frigivelse og en thoraxkompression. Denne behandling tager 10 minutter og udføres først ved første besøg.
En gruppe vil lære, hvordan man laver tre hjemme-OMT-teknikker: suboccipital frigivelse, pectoral trækkraft og løft af ribben. De vil blive bedt om at gøre dette mindst 4 gange om ugen i to uger.
Eksperimentel: 3
Denne arm er de læger, som jeg vil rekruttere deltagere igennem. De vil blive udsat for undervisning om brugen af ​​OMT til astma.
Jeg vil uddanne læger ved hjælp af demonstrations- og læsemateriale i de mulige fordele ved at inkorporere det i behandlingen af ​​astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-AQLQ
Tidsramme: 2 uger
2 uger
patientens symptomer
Tidsramme: før og efter OMT og opfølgning
før og efter OMT og opfølgning
thorax udflugt
Tidsramme: før og efter OMT og opfølgning
før og efter OMT og opfølgning
spirometri
Tidsramme: før og efter OMT og opfølgning
før og efter OMT og opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
undersøgelse af lægeaccept
Tidsramme: før- og efterstudie
før- og efterstudie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Macy L Latter, VCOM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk Manipulerende Behandling - i klinik

Abonner