- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00545376
Effekt af OMT på astmasymptomer i det sydvestlige Virginia
Brugen af osteopatisk manipulation i en klinik og hjemmemiljø for at imødegå lungebesvær i forbindelse med astma i det sydvestlige Virginia
Der er en høj forekomst af astma i det sydvestlige Virginia, og der er flere osteopatiske manipulationsteknikker (OMT), som menes at forbedre lungefunktionen. Der er imidlertid utilstrækkelige undersøgelser vedrørende effektiviteten af at bruge osteopatisk manipulativ behandling (OMT) som en kontorbehandling eller en hjemmebehandling for at løse obstruktiv lungesygdom. Derudover er der kun få oplysninger om niveauet for accept, brug og omkostningseffektivitet ved at bruge OMT i det sydvestlige Virginia på landet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme levedygtigheden af OMT-behandling med astma, acceptniveauet i udvalgte klinikker i det sydvestlige Virginia og effektiviteten af hjemme-OMT-undervisning for at implementere et program til forbedring af astmakontrol. Undersøgelseshypoteserne er: 1. Osteopatisk manipulation leveret til den astmatiske patient vil signifikant forbedre spirometriværdier, thoraxexkursion og subjektive astmasymptomer. (0,05 alpha) 2.Patienter, der undervises og anvender et hjemmebehandlingsregime for astma, vil signifikant forbedre spirometriværdier, thoraxexkursion og subjektive astmasymptomer efter to uger, sammenlignet med dem, der ikke har hjemmebehandling.
3. Læger, der er uddannet i brugen af OMT til astma, vil øge deres opfattede fremtidige brug af OMT som et supplement til at behandle denne lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
- VCOM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-55
- mild intermitterende, mild vedvarende eller moderat vedvarende astma
Ekskluderingskriterier:
- svær vedvarende astma
- kongestiv hjertesvigt
- aktiv lungeinfektion
- oral steroid brist i sidste måned
- hospitalsindlæggelse af lungeårsager i de seneste tre måneder
- OMT-behandling rettet mod thorax og ribben i de seneste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Denne gruppe vil forlade efter det første besøg uden yderligere instruktion og vil blive bedt om at vende tilbage om to uger for en opfølgende lungevurdering.
|
|
|
Eksperimentel: 2
Denne gruppe vil ved det første besøg blive undervist i tre hjemme-OMT-teknikker, som et familiemedlem eller en ven kan give dem.
De vil blive bedt om at udføre disse teknikker mindst 4 gange om ugen, op til hver dag, i to uger, før de vender tilbage til en opfølgende lungevurdering.
|
Jeg vil lave en thorax/ribben screening og behandling med muskelenergi eller faciliteret positionsfrigørelse, en mellemgulvsfrigørelse af blødt væv, suboccipital frigivelse og en thoraxkompression.
Denne behandling tager 10 minutter og udføres først ved første besøg.
En gruppe vil lære, hvordan man laver tre hjemme-OMT-teknikker: suboccipital frigivelse, pectoral trækkraft og løft af ribben.
De vil blive bedt om at gøre dette mindst 4 gange om ugen i to uger.
|
|
Eksperimentel: 3
Denne arm er de læger, som jeg vil rekruttere deltagere igennem.
De vil blive udsat for undervisning om brugen af OMT til astma.
|
Jeg vil uddanne læger ved hjælp af demonstrations- og læsemateriale i de mulige fordele ved at inkorporere det i behandlingen af astma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
patientens symptomer
Tidsramme: før og efter OMT og opfølgning
|
før og efter OMT og opfølgning
|
|
thorax udflugt
Tidsramme: før og efter OMT og opfølgning
|
før og efter OMT og opfølgning
|
|
spirometri
Tidsramme: før og efter OMT og opfølgning
|
før og efter OMT og opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
undersøgelse af lægeaccept
Tidsramme: før- og efterstudie
|
før- og efterstudie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Macy L Latter, VCOM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteopatisk Manipulerende Behandling - i klinik
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaRekruttering
-
New York UniversityAfsluttet
-
LivaNovaAfsluttet
-
University of Texas at AustinTexas Tech University Health Sciences Center, El PasoRekruttering
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStemningsforstyrrelser | Skizofreni | StofafhængighedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Stemningsforstyrrelser | Skizofreni | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKroniske lændesmerterForenede Stater