- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00545376
OMT:n vaikutus astman oireisiin Lounais-Virginiassa
Osteopaattisen manipulaation käyttö klinikalla ja kotioloissa astmaan liittyvän keuhkohäiriön hoitoon Lounais-Virginiassa
Astman esiintyvyys on suuri Lounais-Virginiassa, ja siellä on useita osteopaattisia manipulaatiotekniikoita (OMT), joiden uskotaan parantavan keuhkojen toimintaa. Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) käytön tehokkuudesta toimisto- tai kotihoitona obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon ei kuitenkaan ole tehty riittäviä tutkimuksia. Lisäksi on vähän tietoa OMT:n käytön hyväksynnästä, käytöstä ja kustannustehokkuudesta Lounais-Virginian maaseudulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää astman OMT-hoidon kannattavuus, hyväksynnän taso valituilla klinikoilla Lounais-Virginiassa ja kotiopetuksen tehokkuus astman hallinnan parantamiseen tähtäävän ohjelman toteuttamiseksi. Tutkimushypoteesit ovat: 1. Astmapotilaalle annettu osteopaattinen manipulaatio parantaa merkittävästi spirometria-arvoja, rintakehän ekskursiota ja subjektiivisia astmaoireita. (.05 alfa) 2. Potilaat, joille opetetaan ja käyttävät astman kotihoitoa, parantavat merkittävästi spirometria-arvoja, rintakehän ekskursiota ja subjektiivisia astmaoireita kahden viikon kuluttua verrattuna niihin, jotka eivät saa kotihoitoa.
3. Lääkärit, jotka ovat koulutettuja OMT:n käytöstä astman hoidossa, lisäävät OMT:n käyttöä tulevaisuudessa lisäaineena tämän häiriön hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- VCOM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-55
- lievä ajoittainen, lievä jatkuva tai kohtalainen jatkuva astma
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea jatkuva astma
- sydämen vajaatoiminta
- aktiivinen keuhkoinfektio
- suun kautta otettava steroidi puhkesi viime kuussa
- sairaalahoidossa keuhkosairauksien vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
- OMT-hoito suunnattu rintakehälle ja kylkiluille viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Tämä ryhmä lähtee ensimmäisen käynnin jälkeen ilman lisäohjeita ja häntä pyydetään palaamaan kahden viikon kuluttua seurantaa varten.
|
|
|
Kokeellinen: 2
Tälle ryhmälle opetetaan ensimmäisellä vierailulla kolme koti-OMT-tekniikkaa, joita perheenjäsen tai ystävä voi antaa heille.
Heitä pyydetään suorittamaan nämä tekniikat vähintään 4 kertaa viikossa, jopa joka päivä, kahden viikon ajan, ennen kuin he palaavat keuhkojen seurantaan.
|
Teen rintakehän/kylkiluiden seulonnan ja hoidon lihasenergialla tai helpotetulla asentovapautuksella, pallean pehmytkudosvapautuksella, suboccipitaal-vapautuksella ja rintakehän kompressiolla.
Hoito kestää 10 minuuttia ja se tehdään vain ensimmäisellä käynnillä.
Yksi ryhmä oppii tekemään kolme koti-OMT-tekniikkaa: suboccipital release, rintakehän veto ja kylkiluiden nostaminen.
Heitä pyydetään tekemään tämä vähintään 4 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: 3
Tämä käsi on ne lääkärit, joiden kautta rekrytoin osallistujia.
He saavat koulutusta OMT:n käytöstä astman hoidossa.
|
Koulutan lääkäreitä esittely- ja lukumateriaalin avulla mahdollisista eduista, joita sen sisällyttäminen astman hoitoon voi olla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
potilaan oireita
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen OMT:tä ja seurantaa
|
ennen ja jälkeen OMT:tä ja seurantaa
|
|
rintakehän retki
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen OMT:tä ja seurantaa
|
ennen ja jälkeen OMT:tä ja seurantaa
|
|
spirometria
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen OMT:tä ja seurantaa
|
ennen ja jälkeen OMT:tä ja seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkärin hyväksymiskysely
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen opiskelua
|
ennen ja jälkeen opiskelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Macy L Latter, VCOM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito - klinikalla
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoimintaRanska
-
New York UniversityValmis
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Brigham and Women's HospitalBoston University; University of Pittsburgh; The Cleveland Clinic; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelrikko, polvi | Meniscal degeneraatioYhdysvallat