- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00545376
Wpływ OMT na objawy astmy w południowo-zachodniej Wirginii
Wykorzystanie manipulacji osteopatycznych w warunkach klinicznych i domowych w leczeniu zaburzeń płucnych związanych z astmą w południowo-zachodniej Wirginii
W południowo-zachodniej Wirginii występuje wysoka częstość występowania astmy i istnieje wiele osteopatycznych technik manipulacyjnych (OMT), które, jak się uważa, poprawiają czynność płuc. Istnieją jednak niewystarczające badania dotyczące skuteczności stosowania osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) jako leczenia gabinetowego lub leczenia domowego w leczeniu obturacyjnej choroby płuc. Ponadto niewiele jest informacji na temat poziomu akceptacji, wykorzystania i opłacalności korzystania z OMT na obszarach wiejskich w południowo-zachodniej Wirginii. Celem niniejszego badania jest określenie opłacalności leczenia astmy OMT, poziomu akceptacji w wybranych klinikach w południowo-zachodniej Wirginii oraz skuteczności domowej edukacji OMT w celu wdrożenia programu poprawy kontroli astmy. Hipotezy badawcze są następujące: 1. Manipulacja osteopatyczna zastosowana u pacjenta z astmą znacznie poprawi wartości spirometryczne, ruch klatki piersiowej i subiektywne objawy astmy. (0,05 alfa) 2. Pacjenci, którzy zostali nauczeni i stosują domowy sposób leczenia astmy, po dwóch tygodniach znacząco poprawią wartości spirometryczne, ruch klatki piersiowej i subiektywne objawy astmy, w porównaniu z pacjentami, którzy nie mają leczenia domowego.
3. Lekarze przeszkoleni w zakresie stosowania OMT w leczeniu astmy zwiększą swoje przewidywane przyszłe stosowanie OMT jako środka pomocniczego w leczeniu tej choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
- VCOM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5-55 lat
- łagodna przerywana, łagodna przewlekła lub umiarkowana przewlekła astma
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła astma
- zastoinowa niewydolność serca
- czynna infekcja płuc
- doustny wybuch sterydu w ubiegłym miesiącu
- hospitalizacja z przyczyn płucnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Leczenie OMT skierowane na klatkę piersiową i żebra w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Ta grupa wyjdzie po pierwszej wizycie bez dodatkowych instrukcji i zostanie poproszona o powrót za dwa tygodnie na kontrolną ocenę płuc.
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Ta grupa podczas pierwszej wizyty zostanie nauczona trzech domowych technik OMT, które może zastosować członek rodziny lub przyjaciel.
Zostaną poproszeni o wykonywanie tych technik co najmniej 4 razy w tygodniu, maksymalnie codziennie, przez dwa tygodnie przed powrotem na kontrolną ocenę płuc.
|
Wykonam badanie przesiewowe klatki piersiowej/żeber i leczenie za pomocą energii mięśniowej lub ułatwionego uwalniania pozycyjnego, uwalniania tkanek miękkich przepony, uwalniania podpotylicznego i kompresji klatki piersiowej.
Zabieg trwa 10 minut i jest wykonywany tylko podczas pierwszej wizyty.
Jedna grupa nauczy się, jak wykonywać trzy domowe techniki OMT: uwalnianie podpotyliczne, trakcję piersiową i unoszenie żeber.
Zostaną poproszeni o zrobienie tego co najmniej 4 razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: 3
To ramię to lekarze, przez których będę rekrutować uczestników.
Będą oni narażeni na edukację na temat stosowania OMT w leczeniu astmy.
|
Będę edukować lekarzy za pomocą materiałów demonstracyjnych i do czytania w zakresie możliwych korzyści z włączenia ich do leczenia astmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
objawy pacjenta
Ramy czasowe: przed i po OMT oraz kontynuacja
|
przed i po OMT oraz kontynuacja
|
|
wycieczka piersiowa
Ramy czasowe: przed i po OMT oraz kontynuacja
|
przed i po OMT oraz kontynuacja
|
|
spirometria
Ramy czasowe: przed i po OMT oraz kontynuacja
|
przed i po OMT oraz kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ankieta akceptacji lekarza
Ramy czasowe: przed i po studiach
|
przed i po studiach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Macy L Latter, VCOM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteopatyczne Leczenie Manipulacyjne - w klinice
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)