Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ OMT na objawy astmy w południowo-zachodniej Wirginii

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Wykorzystanie manipulacji osteopatycznych w warunkach klinicznych i domowych w leczeniu zaburzeń płucnych związanych z astmą w południowo-zachodniej Wirginii

W południowo-zachodniej Wirginii występuje wysoka częstość występowania astmy i istnieje wiele osteopatycznych technik manipulacyjnych (OMT), które, jak się uważa, poprawiają czynność płuc. Istnieją jednak niewystarczające badania dotyczące skuteczności stosowania osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) jako leczenia gabinetowego lub leczenia domowego w leczeniu obturacyjnej choroby płuc. Ponadto niewiele jest informacji na temat poziomu akceptacji, wykorzystania i opłacalności korzystania z OMT na obszarach wiejskich w południowo-zachodniej Wirginii. Celem niniejszego badania jest określenie opłacalności leczenia astmy OMT, poziomu akceptacji w wybranych klinikach w południowo-zachodniej Wirginii oraz skuteczności domowej edukacji OMT w celu wdrożenia programu poprawy kontroli astmy. Hipotezy badawcze są następujące: 1. Manipulacja osteopatyczna zastosowana u pacjenta z astmą znacznie poprawi wartości spirometryczne, ruch klatki piersiowej i subiektywne objawy astmy. (0,05 alfa) 2. Pacjenci, którzy zostali nauczeni i stosują domowy sposób leczenia astmy, po dwóch tygodniach znacząco poprawią wartości spirometryczne, ruch klatki piersiowej i subiektywne objawy astmy, w porównaniu z pacjentami, którzy nie mają leczenia domowego.

3. Lekarze przeszkoleni w zakresie stosowania OMT w leczeniu astmy zwiększą swoje przewidywane przyszłe stosowanie OMT jako środka pomocniczego w leczeniu tej choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy będą rekrutowani z kilku gabinetów rodzinnych, pulmonologów i specjalistów od astmy w południowo-zachodniej Wirginii. Uczestnicy ci przejdą dwie wizyty. Na pierwszej wizycie zostanie przeprowadzona ocena płuc składająca się z trzech elementów, następnie 10 minutowa sesja OMT, po czym ocena płuc zostanie powtórzona. Ocena płuc obejmuje badanie objawów pacjenta, pomiar ruchu klatki piersiowej i spirometrię. Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na jedną z dwóch grup. Grupa 1 nie będzie miała dalszych instrukcji, podczas gdy grupa 2 zostanie nauczona kilku prostych domowych technik OMT i poproszona o wykonanie ich w domu. Obie grupy wrócą dwa tygodnie później na kontrolną ocenę płuc. Wyniki należy następnie zbadać w celu określenia wpływu OMT na czynność płuc u astmatyków, a także wpływu włączenia domowego OMT. Ponadto lekarze będą zaangażowani w uczenie się OMT i tych technik oraz będą oceniani pod kątem zmiany nastawienia, świadomości i chęci włączenia OMT, jeśli ma to zastosowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-55 lat
  • łagodna przerywana, łagodna przewlekła lub umiarkowana przewlekła astma

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka przewlekła astma
  • zastoinowa niewydolność serca
  • czynna infekcja płuc
  • doustny wybuch sterydu w ubiegłym miesiącu
  • hospitalizacja z przyczyn płucnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Leczenie OMT skierowane na klatkę piersiową i żebra w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Ta grupa wyjdzie po pierwszej wizycie bez dodatkowych instrukcji i zostanie poproszona o powrót za dwa tygodnie na kontrolną ocenę płuc.
Eksperymentalny: 2
Ta grupa podczas pierwszej wizyty zostanie nauczona trzech domowych technik OMT, które może zastosować członek rodziny lub przyjaciel. Zostaną poproszeni o wykonywanie tych technik co najmniej 4 razy w tygodniu, maksymalnie codziennie, przez dwa tygodnie przed powrotem na kontrolną ocenę płuc.
Wykonam badanie przesiewowe klatki piersiowej/żeber i leczenie za pomocą energii mięśniowej lub ułatwionego uwalniania pozycyjnego, uwalniania tkanek miękkich przepony, uwalniania podpotylicznego i kompresji klatki piersiowej. Zabieg trwa 10 minut i jest wykonywany tylko podczas pierwszej wizyty.
Jedna grupa nauczy się, jak wykonywać trzy domowe techniki OMT: uwalnianie podpotyliczne, trakcję piersiową i unoszenie żeber. Zostaną poproszeni o zrobienie tego co najmniej 4 razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Eksperymentalny: 3
To ramię to lekarze, przez których będę rekrutować uczestników. Będą oni narażeni na edukację na temat stosowania OMT w leczeniu astmy.
Będę edukować lekarzy za pomocą materiałów demonstracyjnych i do czytania w zakresie możliwych korzyści z włączenia ich do leczenia astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mini-AQLQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
objawy pacjenta
Ramy czasowe: przed i po OMT oraz kontynuacja
przed i po OMT oraz kontynuacja
wycieczka piersiowa
Ramy czasowe: przed i po OMT oraz kontynuacja
przed i po OMT oraz kontynuacja
spirometria
Ramy czasowe: przed i po OMT oraz kontynuacja
przed i po OMT oraz kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ankieta akceptacji lekarza
Ramy czasowe: przed i po studiach
przed i po studiach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Macy L Latter, VCOM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczne Leczenie Manipulacyjne - w klinice

Subskrybuj