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Efeito da OMT nos sintomas da asma no sudoeste da Virgínia

18 de julho de 2019 atualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

O uso da manipulação osteopática em uma clínica e ambiente doméstico para lidar com o desconforto pulmonar relacionado à asma no sudoeste da Virgínia

Há uma alta prevalência de asma no sudoeste da Virgínia e existem várias técnicas manipulativas osteopáticas (OMT) que supostamente melhoram a função pulmonar. No entanto, existem estudos inadequados sobre a eficácia do uso do tratamento manipulativo osteopático (OMT) como tratamento de consultório ou tratamento doméstico para tratar doenças pulmonares obstrutivas. Além disso, há pouca informação sobre o nível de aceitação, uso e custo-benefício do uso de OMT na zona rural do sudoeste da Virgínia. O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do tratamento OMT para asma, o nível de aceitação em clínicas selecionadas no sudoeste da Virgínia e a eficácia da educação OMT domiciliar para implementar um programa para melhorar o controle da asma. As hipóteses do estudo são: 1. A manipulação osteopática aplicada ao paciente asmático melhorará significativamente os valores da espirometria, a excursão torácica e os sintomas subjetivos da asma. (0,05 alfa) 2.Pacientes que são ensinados e usam um regime de tratamento domiciliar para asma melhorarão significativamente os valores de espirometria, excursão torácica e sintomas subjetivos de asma após duas semanas, em comparação com aqueles que não recebem tratamento domiciliar.

3. Os médicos instruídos sobre o uso de OMT para asma aumentarão sua percepção do uso futuro de OMT como adjuvante no tratamento desse distúrbio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os participantes serão recrutados em vários consultórios médicos de família, pneumologistas e especialistas em asma no sudoeste da Virgínia. Esses participantes passarão por duas visitas. Na primeira visita, será realizada uma avaliação pulmonar composta por três componentes, depois uma sessão de OMT de 10 minutos e, em seguida, a avaliação pulmonar será repetida. A avaliação pulmonar inclui uma pesquisa de sintomas do paciente, uma medição da excursão torácica e espirometria. Os participantes serão então divididos em um dos dois grupos. O grupo 1 não terá mais instruções, enquanto o grupo 2 aprenderá algumas técnicas simples de OMT em casa e será solicitado a fazê-las em casa. Ambos os grupos retornarão duas semanas depois para uma avaliação pulmonar de acompanhamento. Os resultados serão então estudados para determinar o efeito da OMT na função pulmonar em asmáticos, bem como o efeito da incorporação da OMT em casa. Além disso, os médicos estarão envolvidos no aprendizado sobre a OMT e essas técnicas e serão avaliados quanto à mudança de atitude, conscientização e disposição para incorporar a OMT quando aplicável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • VCOM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 5-55
  • asma intermitente leve, persistente leve ou persistente moderada

Critério de exclusão:

  • asma persistente grave
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • infecção pulmonar ativa
  • explosão de esteróides orais no último mês
  • hospitalização por causas pulmonares nos últimos três meses
  • Tratamento OMT direcionado para tórax e costelas nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Este grupo sairá após a primeira visita sem instrução adicional e será solicitado a retornar em duas semanas para uma avaliação pulmonar de acompanhamento.
Experimental: 2
Este grupo, na primeira visita, aprenderá três técnicas de OMT domiciliar que um familiar ou amigo pode administrar a eles. Eles serão solicitados a fazer essas técnicas pelo menos 4 vezes por semana, até todos os dias, por duas semanas antes de retornar para uma avaliação pulmonar de acompanhamento.
Farei uma triagem torácica/costela e tratamento com energia muscular ou liberação posicional facilitada, liberação dos tecidos moles do diafragma, liberação suboccipital e compressão torácica. Este tratamento leva 10 minutos e só é feito na primeira visita.
Um grupo aprenderá como fazer três técnicas caseiras de OMT: liberação suboccipital, tração peitoral e elevação das costelas. Eles serão solicitados a fazer isso pelo menos 4 vezes por semana durante duas semanas.
Experimental: 3
Este braço são os médicos por meio dos quais recrutarei os participantes. Eles serão expostos a educação sobre o uso de OMT para asma.
Vou educar os médicos usando material de demonstração e leitura quanto aos possíveis benefícios de incorporá-lo ao tratamento da asma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mini-AQLQ
Prazo: 2 semanas
2 semanas
sintomas do paciente
Prazo: pré e pós OMT e acompanhamento
pré e pós OMT e acompanhamento
excursão torácica
Prazo: pré e pós OMT e acompanhamento
pré e pós OMT e acompanhamento
espirometria
Prazo: pré e pós OMT e acompanhamento
pré e pós OMT e acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pesquisa de aceitação do médico
Prazo: pré e pós estudo
pré e pós estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Macy L Latter, VCOM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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