- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00545376
Efeito da OMT nos sintomas da asma no sudoeste da Virgínia
O uso da manipulação osteopática em uma clínica e ambiente doméstico para lidar com o desconforto pulmonar relacionado à asma no sudoeste da Virgínia
Há uma alta prevalência de asma no sudoeste da Virgínia e existem várias técnicas manipulativas osteopáticas (OMT) que supostamente melhoram a função pulmonar. No entanto, existem estudos inadequados sobre a eficácia do uso do tratamento manipulativo osteopático (OMT) como tratamento de consultório ou tratamento doméstico para tratar doenças pulmonares obstrutivas. Além disso, há pouca informação sobre o nível de aceitação, uso e custo-benefício do uso de OMT na zona rural do sudoeste da Virgínia. O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do tratamento OMT para asma, o nível de aceitação em clínicas selecionadas no sudoeste da Virgínia e a eficácia da educação OMT domiciliar para implementar um programa para melhorar o controle da asma. As hipóteses do estudo são: 1. A manipulação osteopática aplicada ao paciente asmático melhorará significativamente os valores da espirometria, a excursão torácica e os sintomas subjetivos da asma. (0,05 alfa) 2.Pacientes que são ensinados e usam um regime de tratamento domiciliar para asma melhorarão significativamente os valores de espirometria, excursão torácica e sintomas subjetivos de asma após duas semanas, em comparação com aqueles que não recebem tratamento domiciliar.
3. Os médicos instruídos sobre o uso de OMT para asma aumentarão sua percepção do uso futuro de OMT como adjuvante no tratamento desse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- VCOM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5-55
- asma intermitente leve, persistente leve ou persistente moderada
Critério de exclusão:
- asma persistente grave
- insuficiência cardíaca congestiva
- infecção pulmonar ativa
- explosão de esteróides orais no último mês
- hospitalização por causas pulmonares nos últimos três meses
- Tratamento OMT direcionado para tórax e costelas nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Este grupo sairá após a primeira visita sem instrução adicional e será solicitado a retornar em duas semanas para uma avaliação pulmonar de acompanhamento.
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Experimental: 2
Este grupo, na primeira visita, aprenderá três técnicas de OMT domiciliar que um familiar ou amigo pode administrar a eles.
Eles serão solicitados a fazer essas técnicas pelo menos 4 vezes por semana, até todos os dias, por duas semanas antes de retornar para uma avaliação pulmonar de acompanhamento.
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Farei uma triagem torácica/costela e tratamento com energia muscular ou liberação posicional facilitada, liberação dos tecidos moles do diafragma, liberação suboccipital e compressão torácica.
Este tratamento leva 10 minutos e só é feito na primeira visita.
Um grupo aprenderá como fazer três técnicas caseiras de OMT: liberação suboccipital, tração peitoral e elevação das costelas.
Eles serão solicitados a fazer isso pelo menos 4 vezes por semana durante duas semanas.
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Experimental: 3
Este braço são os médicos por meio dos quais recrutarei os participantes.
Eles serão expostos a educação sobre o uso de OMT para asma.
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Vou educar os médicos usando material de demonstração e leitura quanto aos possíveis benefícios de incorporá-lo ao tratamento da asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mini-AQLQ
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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sintomas do paciente
Prazo: pré e pós OMT e acompanhamento
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pré e pós OMT e acompanhamento
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excursão torácica
Prazo: pré e pós OMT e acompanhamento
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pré e pós OMT e acompanhamento
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espirometria
Prazo: pré e pós OMT e acompanhamento
|
pré e pós OMT e acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pesquisa de aceitação do médico
Prazo: pré e pós estudo
|
pré e pós estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Macy L Latter, VCOM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-12
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