- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00545376
Effekt av OMT på astmasymptomer i Sørvest-Virginia
Bruken av osteopatisk manipulasjon i en klinikk og hjemmemiljø for å håndtere lungelidelser relatert til astma i Sørvest-Virginia
Det er en høy forekomst av astma i det sørvestlige Virginia, og det er flere osteopatiske manipulasjonsteknikker (OMT) som antas å forbedre lungefunksjonen. Imidlertid er det utilstrekkelige studier angående effektiviteten av å bruke osteopatisk manipulerende behandling (OMT) som en kontorbehandling eller en hjemmebehandling for å adressere obstruktiv lungesykdom. I tillegg er det lite informasjon om nivået av aksept, bruk og kostnadseffektivitet ved bruk av OMT i landlige sørvestlige Virginia. Formålet med denne studien er å bestemme levedyktigheten av OMT-behandling med astma, akseptnivået i utvalgte klinikker i sørvest-Virginia, og effektiviteten av hjemme-OMT-utdanning for å implementere et program for å forbedre astmakontroll. Studiehypotesene er: 1. Osteopatisk manipulasjon levert til den astmatiske pasienten vil betydelig forbedre spirometriverdier, thorax ekskursjon og subjektive astmasymptomer. (0,05 alfa) 2. Pasienter som undervises og bruker et hjemmebehandlingsregime for astma vil betydelig forbedre spirometriverdier, thoraxekskursjon og subjektive astmasymptomer etter to uker, sammenlignet med de som ikke har hjemmebehandling.
3. Leger som er utdannet i bruk av OMT for astma, vil øke deres oppfattede fremtidige bruk av OMT som et tillegg til å behandle denne lidelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- VCOM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5-55
- mild intermitterende, mild vedvarende eller moderat vedvarende astma
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig vedvarende astma
- kongestiv hjertesvikt
- aktiv lungeinfeksjon
- oral steroid eksplodert den siste måneden
- sykehusinnleggelse for lungeårsaker de siste tre månedene
- OMT-behandling rettet mot thorax og ribbein de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Denne gruppen vil forlate etter det første besøket uten ytterligere instruksjon og vil bli bedt om å returnere om to uker for en oppfølging av lungevurdering.
|
|
|
Eksperimentell: 2
Denne gruppen, ved det første besøket, vil bli undervist i tre hjemme OMT-teknikker som et familiemedlem eller en venn kan gi dem.
De vil bli bedt om å gjøre disse teknikkene minst 4 ganger i uken, opptil hver dag, i to uker før de kommer tilbake for en oppfølging av lungevurdering.
|
Jeg vil gjøre en thorax/ribbe-screening og behandling med muskelenergi eller forenklet posisjonsfrigjøring, en membranfrigjøring av bløtvev, suboccipital frigjøring og en thoraxkompresjon.
Denne behandlingen tar 10 minutter og gjøres kun ved første besøk.
En gruppe vil lære å gjøre tre hjemme-OMT-teknikker: suboccipital frigjøring, pectoral trekkraft og heving av ribben.
De vil bli bedt om å gjøre dette minst 4 ganger i uken i to uker.
|
|
Eksperimentell: 3
Denne armen er legene jeg skal rekruttere deltakere gjennom.
De vil bli eksponert for opplæring om bruk av OMT ved astma.
|
Jeg vil utdanne leger ved hjelp av demonstrasjons- og lesestoff om mulige fordeler ved å inkludere det i behandlingen av astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
pasientsymptomer
Tidsramme: før og etter OMT og oppfølging
|
før og etter OMT og oppfølging
|
|
thorax ekskursjon
Tidsramme: pre og post OMT og følge opp
|
pre og post OMT og følge opp
|
|
spirometri
Tidsramme: pre og post OMT og følge opp
|
pre og post OMT og følge opp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
legeakseptundersøkelse
Tidsramme: før- og etterstudie
|
før- og etterstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Macy L Latter, VCOM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling - i klinikken
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaRekruttering
-
New York UniversityFullført
-
LivaNovaFullført
-
University of Texas at AustinTexas Tech University Health Sciences Center, El PasoRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina... og andre samarbeidspartnereFullførtPrEP | HIV | PMTCT | Kobling til omsorg | ART OverholdelseUganda
-
University of ArizonaSan Diego State University; Kaiser Permanente; AltaMed Health Services CorporationRekrutteringTykktarmskreftForente stater
-
Brigham and Women's HospitalBoston University; University of Pittsburgh; The Cleveland Clinic; National... og andre samarbeidspartnereFullførtArtrose, kne | Menisk degenerasjonForente stater