Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av OMT på astmasymptomer i Sørvest-Virginia

Bruken av osteopatisk manipulasjon i en klinikk og hjemmemiljø for å håndtere lungelidelser relatert til astma i Sørvest-Virginia

Det er en høy forekomst av astma i det sørvestlige Virginia, og det er flere osteopatiske manipulasjonsteknikker (OMT) som antas å forbedre lungefunksjonen. Imidlertid er det utilstrekkelige studier angående effektiviteten av å bruke osteopatisk manipulerende behandling (OMT) som en kontorbehandling eller en hjemmebehandling for å adressere obstruktiv lungesykdom. I tillegg er det lite informasjon om nivået av aksept, bruk og kostnadseffektivitet ved bruk av OMT i landlige sørvestlige Virginia. Formålet med denne studien er å bestemme levedyktigheten av OMT-behandling med astma, akseptnivået i utvalgte klinikker i sørvest-Virginia, og effektiviteten av hjemme-OMT-utdanning for å implementere et program for å forbedre astmakontroll. Studiehypotesene er: 1. Osteopatisk manipulasjon levert til den astmatiske pasienten vil betydelig forbedre spirometriverdier, thorax ekskursjon og subjektive astmasymptomer. (0,05 alfa) 2. Pasienter som undervises og bruker et hjemmebehandlingsregime for astma vil betydelig forbedre spirometriverdier, thoraxekskursjon og subjektive astmasymptomer etter to uker, sammenlignet med de som ikke har hjemmebehandling.

3. Leger som er utdannet i bruk av OMT for astma, vil øke deres oppfattede fremtidige bruk av OMT som et tillegg til å behandle denne lidelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil deltakerne bli rekruttert fra flere familiepraksis-, lungelege- og astmaspesialistkontorer i det sørvestlige Virginia. Disse deltakerne vil gjennomgå to besøk. Ved det første besøket vil det bli utført en lungevurdering bestående av tre komponenter, deretter en 10 minutters OMT-økt, deretter vil lungevurderingen bli gjentatt. Lungevurderingen inkluderer en pasientsymptomundersøkelse, en thoraxekskursjonsmåling og spirometri. Deltakerne vil da bli delt inn i en av to grupper. Gruppe 1 vil ikke ha ytterligere instruksjoner mens gruppe 2 vil bli undervist i noen enkle hjemme OMT-teknikker og bedt om å gjøre dem hjemme. Begge gruppene vil returnere to uker senere for en oppfølgende lungevurdering. Resultatene blir deretter studert for å bestemme effekten av OMT på lungefunksjonen hos astmatikere samt effekten av å inkorporere hjemme-OMT. I tillegg vil leger være involvert i å lære om OMT og disse teknikkene, og de vil bli vurdert for en endring i holdning, bevissthet og vilje til å innlemme OMT når det er aktuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
        • VCOM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 5-55
  • mild intermitterende, mild vedvarende eller moderat vedvarende astma

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig vedvarende astma
  • kongestiv hjertesvikt
  • aktiv lungeinfeksjon
  • oral steroid eksplodert den siste måneden
  • sykehusinnleggelse for lungeårsaker de siste tre månedene
  • OMT-behandling rettet mot thorax og ribbein de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Denne gruppen vil forlate etter det første besøket uten ytterligere instruksjon og vil bli bedt om å returnere om to uker for en oppfølging av lungevurdering.
Eksperimentell: 2
Denne gruppen, ved det første besøket, vil bli undervist i tre hjemme OMT-teknikker som et familiemedlem eller en venn kan gi dem. De vil bli bedt om å gjøre disse teknikkene minst 4 ganger i uken, opptil hver dag, i to uker før de kommer tilbake for en oppfølging av lungevurdering.
Jeg vil gjøre en thorax/ribbe-screening og behandling med muskelenergi eller forenklet posisjonsfrigjøring, en membranfrigjøring av bløtvev, suboccipital frigjøring og en thoraxkompresjon. Denne behandlingen tar 10 minutter og gjøres kun ved første besøk.
En gruppe vil lære å gjøre tre hjemme-OMT-teknikker: suboccipital frigjøring, pectoral trekkraft og heving av ribben. De vil bli bedt om å gjøre dette minst 4 ganger i uken i to uker.
Eksperimentell: 3
Denne armen er legene jeg skal rekruttere deltakere gjennom. De vil bli eksponert for opplæring om bruk av OMT ved astma.
Jeg vil utdanne leger ved hjelp av demonstrasjons- og lesestoff om mulige fordeler ved å inkludere det i behandlingen av astma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-AQLQ
Tidsramme: 2 uker
2 uker
pasientsymptomer
Tidsramme: før og etter OMT og oppfølging
før og etter OMT og oppfølging
thorax ekskursjon
Tidsramme: pre og post OMT og følge opp
pre og post OMT og følge opp
spirometri
Tidsramme: pre og post OMT og følge opp
pre og post OMT og følge opp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
legeakseptundersøkelse
Tidsramme: før- og etterstudie
før- og etterstudie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Macy L Latter, VCOM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling - i klinikken

Abonnere