- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00545376
Wirkung von OMT auf Asthmasymptome in Südwest-Virginia
Der Einsatz osteopathischer Manipulation in einer Klinik und zu Hause zur Behandlung von Lungenbeschwerden im Zusammenhang mit Asthma im Südwesten von Virginia
In Südwest-Virginia gibt es eine hohe Asthmaprävalenz und es gibt mehrere osteopathische manipulative Techniken (OMT), von denen man annimmt, dass sie die Lungenfunktion verbessern. Es liegen jedoch nur unzureichende Studien zur Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) als Behandlung in der Praxis oder zu Hause zur Behandlung obstruktiver Lungenerkrankungen vor. Darüber hinaus gibt es nur wenige Informationen über den Grad der Akzeptanz, Nutzung und Kosteneffizienz des Einsatzes von OMT im ländlichen Südwesten von Virginia. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit der OMT-Behandlung bei Asthma, den Grad der Akzeptanz in ausgewählten Kliniken im Südwesten von Virginia und die Wirksamkeit der OMT-Schulung zu Hause zu bestimmen, um ein Programm zur Verbesserung der Asthmakontrolle umzusetzen. Die Studienhypothesen lauten: 1. Eine dem Asthmapatienten verabreichte osteopathische Manipulation verbessert die Spirometriewerte, die Thoraxexkursion und die subjektiven Asthmasymptome erheblich. (.05 Alpha) 2. Patienten, denen eine häusliche Behandlung von Asthma beigebracht wird und diese anwenden, verbessern die Spirometriewerte, die Thoraxexkursion und die subjektiven Asthmasymptome nach zwei Wochen deutlich, im Vergleich zu Patienten, die keine häusliche Behandlung erhalten.
3.Ärzte, die über den Einsatz von OMT bei Asthma aufgeklärt sind, werden OMT in Zukunft häufiger als Zusatz zur Behandlung dieser Erkrankung einsetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
- VCOM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5–55
- leichtes intermittierendes, leichtes anhaltendes oder mäßig anhaltendes Asthma
Ausschlusskriterien:
- schweres anhaltendes Asthma
- Herzinsuffizienz
- aktive Lungeninfektion
- oraler Steroidausbruch im letzten Monat
- Krankenhausaufenthalt wegen pulmonaler Ursachen in den letzten drei Monaten
- OMT-Behandlung mit Schwerpunkt auf Brustkorb und Rippen in den letzten drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 1
Diese Gruppe wird nach dem ersten Besuch ohne weitere Einweisung abreisen und gebeten, in zwei Wochen für eine Nachuntersuchung der Lunge wiederzukommen.
|
|
|
Experimental: 2
Dieser Gruppe werden beim ersten Besuch drei OMT-Techniken für zu Hause beigebracht, die ein Familienmitglied oder ein Freund anwenden kann.
Sie werden gebeten, diese Techniken zwei Wochen lang mindestens viermal pro Woche, bis hin zu täglich, durchzuführen, bevor sie zu einer weiteren Lungenuntersuchung zurückkehren.
|
Ich werde ein Thorax-/Rippen-Screening und eine Behandlung mit Muskelenergie oder erleichterter Positionsfreisetzung, einer Zwerchfell-Weichteilfreigabe, einer subokzipitalen Freigabe und einer Thoraxkompression durchführen.
Diese Behandlung dauert 10 Minuten und wird nur beim ersten Besuch durchgeführt.
Eine Gruppe lernt, wie man drei OMT-Techniken für zu Hause durchführt: subokzipitales Lösen, Brusttraktion und Rippenanhebung.
Sie werden gebeten, dies zwei Wochen lang mindestens viermal pro Woche zu tun.
|
|
Experimental: 3
Dieser Arm besteht aus den Ärzten, über die ich Teilnehmer rekrutieren werde.
Sie werden über den Einsatz von OMT bei Asthma aufgeklärt.
|
Ich werde Ärzte anhand von Demonstrations- und Lesematerial über die möglichen Vorteile der Einbindung in die Asthmabehandlung aufklären.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
|
Symptome des Patienten
Zeitfenster: vor und nach OMT und Nachsorge
|
vor und nach OMT und Nachsorge
|
|
Thoraxexkursion
Zeitfenster: vor und nach OMT und Nachbereitung
|
vor und nach OMT und Nachbereitung
|
|
Spirometrie
Zeitfenster: vor und nach OMT und Nachbereitung
|
vor und nach OMT und Nachbereitung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Umfrage zur Arztakzeptanz
Zeitfenster: Vor- und Nachstudium
|
Vor- und Nachstudium
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Macy L Latter, VCOM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-12
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
Parc de Salut MarAktiv, nicht rekrutierendAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Osteopathische manipulative Behandlung – in der Klinik
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneAbgeschlossenAdipositas bei KindernDänemark