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Wirkung von OMT auf Asthmasymptome in Südwest-Virginia

Der Einsatz osteopathischer Manipulation in einer Klinik und zu Hause zur Behandlung von Lungenbeschwerden im Zusammenhang mit Asthma im Südwesten von Virginia

In Südwest-Virginia gibt es eine hohe Asthmaprävalenz und es gibt mehrere osteopathische manipulative Techniken (OMT), von denen man annimmt, dass sie die Lungenfunktion verbessern. Es liegen jedoch nur unzureichende Studien zur Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) als Behandlung in der Praxis oder zu Hause zur Behandlung obstruktiver Lungenerkrankungen vor. Darüber hinaus gibt es nur wenige Informationen über den Grad der Akzeptanz, Nutzung und Kosteneffizienz des Einsatzes von OMT im ländlichen Südwesten von Virginia. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit der OMT-Behandlung bei Asthma, den Grad der Akzeptanz in ausgewählten Kliniken im Südwesten von Virginia und die Wirksamkeit der OMT-Schulung zu Hause zu bestimmen, um ein Programm zur Verbesserung der Asthmakontrolle umzusetzen. Die Studienhypothesen lauten: 1. Eine dem Asthmapatienten verabreichte osteopathische Manipulation verbessert die Spirometriewerte, die Thoraxexkursion und die subjektiven Asthmasymptome erheblich. (.05 Alpha) 2. Patienten, denen eine häusliche Behandlung von Asthma beigebracht wird und diese anwenden, verbessern die Spirometriewerte, die Thoraxexkursion und die subjektiven Asthmasymptome nach zwei Wochen deutlich, im Vergleich zu Patienten, die keine häusliche Behandlung erhalten.

3.Ärzte, die über den Einsatz von OMT bei Asthma aufgeklärt sind, werden OMT in Zukunft häufiger als Zusatz zur Behandlung dieser Erkrankung einsetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Teilnehmer aus mehreren Hausarztpraxen, Pneumologen und Asthmaspezialisten im Südwesten von Virginia rekrutiert. Diese Teilnehmer werden zwei Besuchen unterzogen. Beim ersten Besuch wird eine Lungenbeurteilung durchgeführt, die aus drei Komponenten besteht, dann eine 10-minütige OMT-Sitzung und dann wird die Lungenbeurteilung wiederholt. Die Lungenbeurteilung umfasst eine Befragung der Patientensymptome, eine Messung der Thoraxexkursion und eine Spirometrie. Anschließend werden die Teilnehmer in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält keinen weiteren Unterricht, während Gruppe 2 einige einfache OMT-Techniken für zu Hause erlernt und gebeten wird, diese zu Hause anzuwenden. Beide Gruppen werden zwei Wochen später für eine Nachuntersuchung der Lunge zurückkehren. Die Ergebnisse werden dann untersucht, um die Wirkung von OMT auf die Lungenfunktion bei Asthmatikern sowie die Wirkung der Einbeziehung von OMT zu Hause zu bestimmen. Darüber hinaus werden Ärzte in das Erlernen von OMT und diesen Techniken einbezogen und auf eine Änderung ihrer Einstellung, ihres Bewusstseins und ihrer Bereitschaft, gegebenenfalls OMT zu integrieren, untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5–55
  • leichtes intermittierendes, leichtes anhaltendes oder mäßig anhaltendes Asthma

Ausschlusskriterien:

  • schweres anhaltendes Asthma
  • Herzinsuffizienz
  • aktive Lungeninfektion
  • oraler Steroidausbruch im letzten Monat
  • Krankenhausaufenthalt wegen pulmonaler Ursachen in den letzten drei Monaten
  • OMT-Behandlung mit Schwerpunkt auf Brustkorb und Rippen in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Diese Gruppe wird nach dem ersten Besuch ohne weitere Einweisung abreisen und gebeten, in zwei Wochen für eine Nachuntersuchung der Lunge wiederzukommen.
Experimental: 2
Dieser Gruppe werden beim ersten Besuch drei OMT-Techniken für zu Hause beigebracht, die ein Familienmitglied oder ein Freund anwenden kann. Sie werden gebeten, diese Techniken zwei Wochen lang mindestens viermal pro Woche, bis hin zu täglich, durchzuführen, bevor sie zu einer weiteren Lungenuntersuchung zurückkehren.
Ich werde ein Thorax-/Rippen-Screening und eine Behandlung mit Muskelenergie oder erleichterter Positionsfreisetzung, einer Zwerchfell-Weichteilfreigabe, einer subokzipitalen Freigabe und einer Thoraxkompression durchführen. Diese Behandlung dauert 10 Minuten und wird nur beim ersten Besuch durchgeführt.
Eine Gruppe lernt, wie man drei OMT-Techniken für zu Hause durchführt: subokzipitales Lösen, Brusttraktion und Rippenanhebung. Sie werden gebeten, dies zwei Wochen lang mindestens viermal pro Woche zu tun.
Experimental: 3
Dieser Arm besteht aus den Ärzten, über die ich Teilnehmer rekrutieren werde. Sie werden über den Einsatz von OMT bei Asthma aufgeklärt.
Ich werde Ärzte anhand von Demonstrations- und Lesematerial über die möglichen Vorteile der Einbindung in die Asthmabehandlung aufklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mini-AQLQ
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Symptome des Patienten
Zeitfenster: vor und nach OMT und Nachsorge
vor und nach OMT und Nachsorge
Thoraxexkursion
Zeitfenster: vor und nach OMT und Nachbereitung
vor und nach OMT und Nachbereitung
Spirometrie
Zeitfenster: vor und nach OMT und Nachbereitung
vor und nach OMT und Nachbereitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfrage zur Arztakzeptanz
Zeitfenster: Vor- und Nachstudium
Vor- und Nachstudium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Macy L Latter, VCOM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Osteopathische manipulative Behandlung – in der Klinik

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