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Efecto de OMT en los síntomas del asma en el suroeste de Virginia

18 de julio de 2019 actualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

El uso de la manipulación osteopática en un entorno clínico y domiciliario para abordar la angustia pulmonar relacionada con el asma en el suroeste de Virginia

Hay una alta prevalencia de asma en el suroeste de Virginia y existen múltiples técnicas de manipulación osteopática (OMT) que se cree que mejoran la función pulmonar. Sin embargo, existen estudios inadecuados con respecto a la efectividad del uso del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) como tratamiento en el consultorio o como tratamiento en el hogar para abordar la enfermedad pulmonar obstructiva. Además, hay poca información sobre el nivel de aceptación, uso y rentabilidad del uso de OMT en las zonas rurales del suroeste de Virginia. El propósito de este estudio es determinar la viabilidad del tratamiento OMT para el asma, el nivel de aceptación en clínicas seleccionadas en el suroeste de Virginia y la efectividad de la educación sobre OMT en el hogar para implementar un programa para mejorar el control del asma. Las hipótesis del estudio son: 1. La manipulación osteopática administrada al paciente asmático mejorará significativamente los valores de la espirometría, la excursión torácica y los síntomas subjetivos del asma. (0,05 alfa) 2. Los pacientes a los que se les enseña y usan un régimen de tratamiento en el hogar para el asma mejorarán significativamente los valores de espirometría, la excursión torácica y los síntomas subjetivos del asma después de dos semanas, en comparación con aquellos que no tienen tratamiento en el hogar.

3. Los médicos formados en el uso de OMT para el asma aumentarán su uso futuro percibido de OMT como complemento para tratar este trastorno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los participantes serán reclutados de varios consultorios de medicina familiar, neumólogos y especialistas en asma en el suroeste de Virginia. Estos participantes se someterán a dos visitas. En la primera visita, se realizará una evaluación pulmonar compuesta de tres componentes, luego una sesión de OMT de 10 minutos y luego se repetirá la evaluación pulmonar. La evaluación pulmonar incluye una encuesta de síntomas del paciente, una medición de la excursión torácica y una espirometría. A continuación, los participantes se dividirán en uno de dos grupos. El grupo 1 no recibirá más instrucción, mientras que al grupo 2 se le enseñarán algunas técnicas simples de OMT en el hogar y se le pedirá que las haga en casa. Ambos grupos regresarán dos semanas después para una evaluación pulmonar de seguimiento. Los resultados serán luego estudiados para determinar el efecto de la OMT sobre la función pulmonar en asmáticos, así como el efecto de incorporar la OMT domiciliaria. Además, los médicos participarán en el aprendizaje de la OMT y estas técnicas, y se evaluará su cambio de actitud, conciencia y disposición para incorporar la OMT cuando corresponda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • VCOM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 5-55
  • asma intermitente leve, persistente leve o persistente moderada

Criterio de exclusión:

  • asma persistente grave
  • insuficiencia cardíaca congestiva
  • infección pulmonar activa
  • explosión de esteroides orales en el último mes
  • hospitalización por causas pulmonares en los últimos tres meses
  • Tratamiento OMT dirigido a torácica y costillas en los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Este grupo se irá después de la primera visita sin instrucción adicional y se le pedirá que regrese en dos semanas para una evaluación pulmonar de seguimiento.
Experimental: 2
A este grupo, en la primera visita, se le enseñarán tres técnicas de OMT en casa que un familiar o amigo les puede administrar. Se les pedirá que realicen estas técnicas al menos 4 veces a la semana, hasta todos los días, durante dos semanas antes de regresar para una evaluación pulmonar de seguimiento.
Haré un examen torácico/costal y tratamiento con energía muscular o liberación posicional facilitada, liberación del tejido blando del diafragma, liberación suboccipital y compresión torácica. Este tratamiento dura 10 minutos y solo se realiza en la primera visita.
Un grupo aprenderá cómo hacer tres técnicas de OMT en el hogar: liberación suboccipital, tracción pectoral y elevación de costillas. Se les pedirá que hagan esto al menos 4 veces a la semana durante dos semanas.
Experimental: 3
Este brazo son los médicos a través de los cuales reclutaré participantes. Estarán expuestos a la educación sobre el uso de OMT para el asma.
Educaré a los médicos mediante demostraciones y material de lectura sobre los posibles beneficios de incorporarlo en el tratamiento del asma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mini-AQLQ
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
síntomas del paciente
Periodo de tiempo: pre y post OMT y seguimiento
pre y post OMT y seguimiento
excursión torácica
Periodo de tiempo: pre y post OMT y seguimiento
pre y post OMT y seguimiento
espirometría
Periodo de tiempo: pre y post OMT y seguimiento
pre y post OMT y seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
encuesta de aceptación de médicos
Periodo de tiempo: pre y post estudio
pre y post estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Macy L Latter, VCOM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de manipulación osteopática - en la clínica

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