- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00545376
Efecto de OMT en los síntomas del asma en el suroeste de Virginia
El uso de la manipulación osteopática en un entorno clínico y domiciliario para abordar la angustia pulmonar relacionada con el asma en el suroeste de Virginia
Hay una alta prevalencia de asma en el suroeste de Virginia y existen múltiples técnicas de manipulación osteopática (OMT) que se cree que mejoran la función pulmonar. Sin embargo, existen estudios inadecuados con respecto a la efectividad del uso del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) como tratamiento en el consultorio o como tratamiento en el hogar para abordar la enfermedad pulmonar obstructiva. Además, hay poca información sobre el nivel de aceptación, uso y rentabilidad del uso de OMT en las zonas rurales del suroeste de Virginia. El propósito de este estudio es determinar la viabilidad del tratamiento OMT para el asma, el nivel de aceptación en clínicas seleccionadas en el suroeste de Virginia y la efectividad de la educación sobre OMT en el hogar para implementar un programa para mejorar el control del asma. Las hipótesis del estudio son: 1. La manipulación osteopática administrada al paciente asmático mejorará significativamente los valores de la espirometría, la excursión torácica y los síntomas subjetivos del asma. (0,05 alfa) 2. Los pacientes a los que se les enseña y usan un régimen de tratamiento en el hogar para el asma mejorarán significativamente los valores de espirometría, la excursión torácica y los síntomas subjetivos del asma después de dos semanas, en comparación con aquellos que no tienen tratamiento en el hogar.
3. Los médicos formados en el uso de OMT para el asma aumentarán su uso futuro percibido de OMT como complemento para tratar este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- VCOM
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 5-55
- asma intermitente leve, persistente leve o persistente moderada
Criterio de exclusión:
- asma persistente grave
- insuficiencia cardíaca congestiva
- infección pulmonar activa
- explosión de esteroides orales en el último mes
- hospitalización por causas pulmonares en los últimos tres meses
- Tratamiento OMT dirigido a torácica y costillas en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1
Este grupo se irá después de la primera visita sin instrucción adicional y se le pedirá que regrese en dos semanas para una evaluación pulmonar de seguimiento.
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Experimental: 2
A este grupo, en la primera visita, se le enseñarán tres técnicas de OMT en casa que un familiar o amigo les puede administrar.
Se les pedirá que realicen estas técnicas al menos 4 veces a la semana, hasta todos los días, durante dos semanas antes de regresar para una evaluación pulmonar de seguimiento.
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Haré un examen torácico/costal y tratamiento con energía muscular o liberación posicional facilitada, liberación del tejido blando del diafragma, liberación suboccipital y compresión torácica.
Este tratamiento dura 10 minutos y solo se realiza en la primera visita.
Un grupo aprenderá cómo hacer tres técnicas de OMT en el hogar: liberación suboccipital, tracción pectoral y elevación de costillas.
Se les pedirá que hagan esto al menos 4 veces a la semana durante dos semanas.
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Experimental: 3
Este brazo son los médicos a través de los cuales reclutaré participantes.
Estarán expuestos a la educación sobre el uso de OMT para el asma.
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Educaré a los médicos mediante demostraciones y material de lectura sobre los posibles beneficios de incorporarlo en el tratamiento del asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mini-AQLQ
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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síntomas del paciente
Periodo de tiempo: pre y post OMT y seguimiento
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pre y post OMT y seguimiento
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excursión torácica
Periodo de tiempo: pre y post OMT y seguimiento
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pre y post OMT y seguimiento
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espirometría
Periodo de tiempo: pre y post OMT y seguimiento
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pre y post OMT y seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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encuesta de aceptación de médicos
Periodo de tiempo: pre y post estudio
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pre y post estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Macy L Latter, VCOM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-12
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