- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00545376
Az OMT hatása az asztma tüneteire Délnyugat-Virginiában
Az oszteopátiás manipuláció alkalmazása klinikán és otthoni körülmények között az asztmával kapcsolatos pulmonális distressz kezelésére Délnyugat-Virginiában
Délnyugat-Virginiában nagy az asztma prevalenciája, és számos osteopathiás manipulációs technika (OMT) létezik, amelyekről úgy gondolják, hogy javítják a tüdőfunkciót. Azonban nem állnak rendelkezésre megfelelő tanulmányok az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) irodai vagy otthoni kezelésének hatékonyságáról az obstruktív tüdőbetegség kezelésére. Ezen túlmenően kevés információ áll rendelkezésre az OMT használatának elfogadottságáról, használatáról és költséghatékonyságáról Virginia délnyugati részén. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az asztma OMT-kezelésének életképességét, az elfogadottság szintjét a kiválasztott délnyugat-virginiai klinikákon, valamint az otthoni OMT oktatás hatékonyságát az asztmakontroll javítását célzó program végrehajtása érdekében. A vizsgálati hipotézisek a következők: 1. Az asztmás betegnek végzett osteopathiás manipuláció jelentősen javítja a spirometriás értékeket, a mellkasi excursiót és a szubjektív asztmás tüneteket. (0,05 alfa) 2. Azoknál a betegeknél, akiknek otthoni asztmakezelési rendszert tanítanak és alkalmaznak, két hét után jelentősen javulnak a spirometriás értékek, a mellkasi excursion és a szubjektív asztmás tünetek, összehasonlítva azokkal, akik nem részesülnek otthoni kezelésben.
3. Az OMT asztma kezelésére való használatáról képzett orvosok növelni fogják az OMT jövőbeni e rendellenesség kezelésének kiegészítőjeként való alkalmazását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
- VCOM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-55 éves korig
- enyhe intermittáló, enyhe perzisztáló vagy közepesen tartós asztma
Kizárási kritériumok:
- súlyos tartós asztma
- pangásos szívelégtelenség
- aktív tüdőfertőzés
- orális szteroid robbanás az elmúlt hónapban
- tüdőgyulladás miatti kórházi kezelés az elmúlt három hónapban
- OMT kezelés a mellkasra és a bordákra irányult az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1
Ez a csoport az első látogatás után további instrukció nélkül távozik, és két hét múlva vissza kell térnie egy nyomon követési tüdővizsgálatra.
|
|
Kísérleti: 2
Ez a csoport az első látogatáskor három otthoni OMT technikát tanít meg, amelyeket egy családtag vagy barát beadhat nekik.
Ezeket a technikákat hetente legalább 4 alkalommal, legfeljebb minden nap végezzék el két hétig, mielőtt visszatérnének egy nyomon követési tüdővizsgálatra.
|
Mellkas/borda szűrést és kezelést végzek izomenergiával vagy könnyített pozicionális felszabadítással, rekeszizom lágyrész felszabadítással, szuboccipitalis felszabadítással és mellkaskompresszióval.
Ez a kezelés 10 percet vesz igénybe, és csak az első látogatás alkalmával történik.
Az egyik csoport három otthoni OMT technikát tanul meg: szuboccipitális felengedést, melli húzást és bordaemelést.
Két héten keresztül hetente legalább 4 alkalommal kérik meg őket.
|
Kísérleti: 3
Ezen a karon keresztül fogok résztvevőket toborozni.
Oktatásban részesülnek az OMT asztma kezelésére való használatáról.
|
Az orvosokat bemutató és olvasmányok segítségével felvilágosítom az asztma kezelésébe történő beépítésének lehetséges előnyeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mini-AQLQ
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
beteg tünetei
Időkeret: előtti és utáni OMT és nyomon követés
|
előtti és utáni OMT és nyomon követés
|
mellkasi kirándulás
Időkeret: OMT előtt és után, valamint nyomon követés
|
OMT előtt és után, valamint nyomon követés
|
spirometria
Időkeret: OMT előtt és után, valamint nyomon követés
|
OMT előtt és után, valamint nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
orvos elfogadási felmérés
Időkeret: elő- és utótanulmány
|
elő- és utótanulmány
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Macy L Latter, VCOM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .