Klinická a neuropsychologická validita poruchy pozornosti a hyperaktivity v dospělosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je celosvětově běžná (5–10 %) neuropsychiatrická porucha s nástupem v dětství u dětí a dospívajících s 50–60 % přetrváváním do dospělosti (3–4 %). Západní studie odhalily širokou škálu rodinných/sociálních/profesních poruch a neurokognitivních deficitů u dospělých s ADHD. Existují však omezené údaje o léčebném účinku na dospělé s ADHD na celém světě a chybí informace o ADHD dospělých na Tchaj-wanu. Vzhledem k tomu je oprávněné provést studii o klinických, funkčních a neurokognitivních aspektech ADHD dospělých v tchajwanské populaci.
Tato studie se skládá ze dvou částí: (1) komunitní průzkum mezi 1000 dospělými, aby se zjistila validita AAQoL; a (2) případová-kontrolní studie se vzorkem 60 dospělých ve věku 18-50 let s DSM-IV ADHD a 60 zdravými kontrolami odpovídajícími věkové a pohlavní struktuře skupiny ADHD. Nástroje zahrnují standardní psychiatrické diagnostické rozhovory využívající (K-SADS-E), samoobslužné hodnotící škály pro hodnocení psychopatologie (ASRI), symptomů ADHD (ASRS, CGI-ADHD-S,), sociálních a rodinných funkcí (AAQoL, SDS , Moos dyadické hodnocení, rodinné APGAR, GDS) a neuropsychologické hodnocení (WAIS-III, CANTAB). Skupina ADHD bude znovu posouzena na závažnost symptomů a neuropsychologické funkce 2-3 měsíce (v rozmezí 8 až 12 týdnů) po prvním hodnocení.
Předpokládáme, že tato studie poskytne primitivní údaje o symptomatologii, neuropsychologických funkcích, kvalitě života a sociálních/rodinných funkcích dospělých pacientů s ADHD, zhodnotí léčebnou odpověď na léky nebo psychosociální intervenci v aspektech symptomatologie, neuropsychologických funkcí kvalita života a funkce rodiny; a mladí psychiatričtí výzkumníci se naučí vést standardizovaný psychiatrický rozhovor a neuropsychologické testy a sbírat data, provádět statistickou analýzu a připravovat rukopis. Naše zjištění by měla mít klinický dopad na hodnocení a léčbu dospělých pacientů s ADHD a poskytnout předběžná data pro budoucí zobrazování mozku, neurokognitivní a intervenční studie o ADHD u dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina případů:
Případová skupina I: Případy s dětskou diagnózou ADHD diagnostikovanou jako ADHD po rozhovoru Případová skupina II: Případy s dostatečnými příznaky ADHD pro diagnózu jako DSM-IV ADHD v dětství, ale nikdy nebyly hodnoceny ani léčeny pro ADHD v dětství
- Kontrolní skupina: Subjekty bez DSM-IV-TR diagnózy ADHD nebo jakýchkoli závažných psychiatrických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní s diagnózou DSM-IV-TR pervazivní vývojové poruchy, schizofrenie, schizoafektivní porucha, bludná porucha, jiná psychotická porucha, organická psychóza, schizotypální porucha osobnosti, bipolární afektivní porucha, těžká úzkostná porucha (jako je OCD, ASD nebo PTSD) a duševní zpoždění.
- Při velké depresivní epizodě, komorbiditě se závažnými úzkostnými poruchami nebo během intoxikace látkou nebo abstinenčním příznakem v době hodnocení.
- S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolních pohybů, vrozenou metabolickou poruchou, mozkovým nádorem, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze.
- S poruchami zraku nebo sluchu nebo motorickým postižením, které může ovlivnit proces neuropsychologického hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200705065R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Španělsko, Francie, Spojené státy, Kanada, Japonsko, Spojené království, Krocan, Česko, Itálie