- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00550667
Klinische und neuropsychologische Validität der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung im Erwachsenenalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist weltweit eine häufige (5–10 %) neuropsychiatrische Störung, die im Kindesalter bei Kindern und Jugendlichen auftritt und zu 50–60 % bis ins Erwachsenenalter anhält (3–4 %). Westliche Studien haben ein breites Spektrum familiärer/sozialer/beruflicher Beeinträchtigungen und neurokognitiver Defizite bei Erwachsenen mit ADHS aufgedeckt. Weltweit liegen jedoch nur begrenzte Daten zum Behandlungseffekt bei Erwachsenen mit ADHS vor, und es fehlen Informationen über ADHS bei Erwachsenen in Taiwan. Vor diesem Hintergrund ist es gerechtfertigt, eine Studie zu den klinischen, funktionellen und neurokognitiven Aspekten von ADHS bei Erwachsenen in der taiwanesischen Bevölkerung durchzuführen.
Diese Studie besteht aus zwei Teilen: (1) einer Community-Umfrage unter 1000 Erwachsenen, um die Gültigkeit von AAQoL festzustellen; und (2) eine Fall-Kontroll-Studie mit einer Stichprobe von 60 Erwachsenen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit DSM-IV-ADHS und 60 gesunden Kontrollpersonen, die der Alters- und Geschlechtsstruktur der ADHS-Gruppe entsprechen. Zu den Instrumenten gehören standardmäßige psychiatrische Diagnoseinterviews (K-SADS-E), selbstverwaltete Bewertungsskalen zur Beurteilung der Psychopathologie (ASRI), ADHS-Symptome (ASRS, CGI-ADHS-S) sowie soziale und familiäre Funktionen (AAQoL, SDS). , Moos-dyadische Beurteilung, Familien-APGAR, GDS) und neuropsychologische Beurteilung (WAIS-III, CANTAB). Die ADHS-Gruppe wird 2–3 Monate (zwischen 8 und 12 Wochen) nach der ersten Beurteilung erneut auf die Schwere der Symptome und die neuropsychologische Funktionsfähigkeit untersucht.
Wir gehen davon aus, dass diese Studie grundlegende Daten zur Symptomatologie, neuropsychologischen Funktionen, Lebensqualität und sozialen/familiären Funktion von erwachsenen Patienten mit ADHS liefern und das Ansprechen auf die Behandlung mit Medikamenten oder psychosozialen Interventionen in den Aspekten Symptomatologie und neuropsychologische Funktionen bewerten wird , Lebensqualität und Familienfunktion; und junge psychiatrische Forscher lernen, standardisierte psychiatrische Interviews und neuropsychologische Tests durchzuführen, Daten zu sammeln, statistische Analysen durchzuführen und das Manuskript vorzubereiten. Unsere Ergebnisse sollten klinische Auswirkungen auf die Beurteilung und Behandlung erwachsener Patienten mit ADHS haben und die vorläufigen Daten für zukünftige bildgebende Verfahren des Gehirns sowie neurokognitive und interventionelle Studien zu ADHS bei Erwachsenen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fallgruppe:
Fallgruppe I: Die Fälle mit ADHS-Diagnose im Kindesalter, die nach der Befragung als ADHS diagnostiziert wurde. Fallgruppe II: Die Fälle mit ausreichenden ADHS-Symptomen für die Diagnose DSM-IV-ADHS im Kindesalter, die jedoch nie auf ADHS im Kindesalter untersucht oder behandelt wurden
- Kontrollgruppe: Die Probanden ohne die DSM-IV-TR-Diagnose von ADHS oder anderen schwerwiegenden psychiatrischen Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Komorbid mit der DSM-IV-TR-Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung, anderer psychotischer Störung, organischer Psychose, schizotypischer Persönlichkeitsstörung, bipolarer affektiver Störung, schwerer Angststörung (z. B. Zwangsstörung, ASD oder PTBS) und psychischer Störungen Verzögerung.
- In der Episode einer Major Depression, komorbid mit schweren Angststörungen oder während einer Substanzvergiftung oder einem Substanzentzug zum Zeitpunkt der Beurteilung.
- Mit neurodegenerativer Störung, Epilepsie, unwillkürlicher Bewegungsstörung, angeborener Stoffwechselstörung, Hirntumor, schwerem Kopftrauma in der Vorgeschichte und Kraniotomie in der Vorgeschichte.
- Mit Seh- oder Hörbehinderungen oder motorischen Behinderungen, die den Prozess der neuropsychologischen Beurteilung beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200705065R
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .