- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00550667
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar klinikai és neuropszichológiai érvényessége felnőttkorban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) egy gyakori (5-10%) gyermekkorban fellépő neuropszichiátriai rendellenesség világszerte a gyermekek és serdülők körében, 50-60%-ban felnőttkorig (3-4%). Nyugati tanulmányok családi/társadalmi/foglalkozási károsodások és neurokognitív hiányosságok széles skáláját tárták fel ADHD-s felnőtteknél. Mindazonáltal világszerte korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ADHD-s felnőttek kezelési hatásáról, Tajvanon pedig hiányoznak az adatok a felnőttkori ADHD-ról. Ennek fényében indokolt egy tanulmány elvégzése a felnőtt ADHD klinikai, funkcionális és neurokognitív vonatkozásairól a tajvani lakosság körében.
Ez a tanulmány két részből áll: (1) 1000 felnőtt részvételével végzett közösségi felmérés az AAQoL érvényességének megállapítására; és (2) egy eset-kontroll vizsgálat 60, 18-50 éves, DSM-IV ADHD-val rendelkező felnőttből és 60 egészséges kontrollból álló mintán, amelyek megfeleltek az ADHD-csoport korának és nemének. Az eszközök közé tartozik a standard pszichiátriai diagnosztikai interjúk (K-SADS-E), önbeadott értékelő skálák pszichopatológia (ASRI), ADHD-tünetek (ASRS, CGI-ADHD-S,), szociális és családi funkciók (AAQoL, SDS) értékelésére. , Moos diádikus értékelés, családi APGAR, GDS) és neuropszichológiai értékelés (WAIS-III, CANTAB). Az ADHD-csoportot az első értékelés után 2-3 hónappal (8-12 hétig) újraértékelik a tünetek súlyossága és a neuropszichológiai működés szempontjából.
Arra számítunk, hogy ez a tanulmány primitív adatokat fog szolgáltatni az ADHD-s felnőtt betegek tünettanáról, neuropszichológiai funkcióiról, életminőségéről és szociális/családi funkcióiról, értékelni fogja a gyógyszeres kezelés vagy a pszichoszociális beavatkozás kezelési reakcióját a tünettan, a neuropszichológiai funkciók szempontjából. , életminőség és családi funkció; a fiatal pszichiátriai kutatók pedig megtanulják standardizált pszichiátriai interjúk és neuropszichológiai tesztek készítését, valamint adatgyűjtést, statisztikai elemzést és a kézirat elkészítését. Eredményeinknek klinikai vonatkozásai lehetnek az ADHD-s felnőtt betegek értékelésében és kezelésében, és előzetes adatokat kell szolgáltatniuk a felnőttkori ADHD-vel kapcsolatos jövőbeli agyi képalkotó, neurokognitív és intervenciós vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetcsoport:
I. esetcsoport: Az interjú után ADHD-ként diagnosztizált gyermekkori ADHD-diagnózisú esetek II. esetcsoport: Azok az esetek, amelyek elegendő ADHD-tünetet mutatnak a DSM-IV ADHD-ként való diagnosztizálásához gyermekkorban, de soha nem értékelték vagy kezelték az ADHD-t gyermekkorban
- Kontrollcsoport: Azok az alanyok, akiknél nincs DSM-IV-TR diagnózis ADHD vagy bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség.
Kizárási kritériumok:
- A pervazív fejlődési rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, egyéb pszichotikus rendellenesség, organikus pszichózis, skizotipikus személyiségzavar, bipoláris affektív zavar, súlyos szorongásos zavar (például OCD, ASD vagy PTSD) és mentális rendellenességek DSM-IV-TR diagnózisával együtt jár. retardáció.
- A major depressziós epizódban súlyos szorongásos zavarokkal, vagy szermérgezés vagy az értékelés időpontjában történő elvonás során társul.
- Neurodegeneratív rendellenességgel, epilepsziával, akaratlan mozgászavarral, veleszületett anyagcserezavarral, agydaganattal, súlyos fejsérüléssel és koponyatómiával.
- Látás- vagy halláskárosodás vagy mozgáskorlátozottság esetén, amely befolyásolhatja a neuropszichológiai értékelés folyamatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200705065R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .