Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar klinikai és neuropszichológiai érvényessége felnőttkorban

2021. szeptember 1. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány célja a Felnőtt ADHD Életminőség Skála (AAQoL) pszichometriai tulajdonságainak megállapítása, valamint a felnőttkori ADHD diagnózisának validálása ADHD tünetek, egyéb klinikai pszichiátriai tünetek, neuropszichológiai működés, szociális/családi/foglalkozási működés és beavatkozási hatás alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) egy gyakori (5-10%) gyermekkorban fellépő neuropszichiátriai rendellenesség világszerte a gyermekek és serdülők körében, 50-60%-ban felnőttkorig (3-4%). Nyugati tanulmányok családi/társadalmi/foglalkozási károsodások és neurokognitív hiányosságok széles skáláját tárták fel ADHD-s felnőtteknél. Mindazonáltal világszerte korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ADHD-s felnőttek kezelési hatásáról, Tajvanon pedig hiányoznak az adatok a felnőttkori ADHD-ról. Ennek fényében indokolt egy tanulmány elvégzése a felnőtt ADHD klinikai, funkcionális és neurokognitív vonatkozásairól a tajvani lakosság körében.

Ez a tanulmány két részből áll: (1) 1000 felnőtt részvételével végzett közösségi felmérés az AAQoL érvényességének megállapítására; és (2) egy eset-kontroll vizsgálat 60, 18-50 éves, DSM-IV ADHD-val rendelkező felnőttből és 60 egészséges kontrollból álló mintán, amelyek megfeleltek az ADHD-csoport korának és nemének. Az eszközök közé tartozik a standard pszichiátriai diagnosztikai interjúk (K-SADS-E), önbeadott értékelő skálák pszichopatológia (ASRI), ADHD-tünetek (ASRS, CGI-ADHD-S,), szociális és családi funkciók (AAQoL, SDS) értékelésére. , Moos diádikus értékelés, családi APGAR, GDS) és neuropszichológiai értékelés (WAIS-III, CANTAB). Az ADHD-csoportot az első értékelés után 2-3 hónappal (8-12 hétig) újraértékelik a tünetek súlyossága és a neuropszichológiai működés szempontjából.

Arra számítunk, hogy ez a tanulmány primitív adatokat fog szolgáltatni az ADHD-s felnőtt betegek tünettanáról, neuropszichológiai funkcióiról, életminőségéről és szociális/családi funkcióiról, értékelni fogja a gyógyszeres kezelés vagy a pszichoszociális beavatkozás kezelési reakcióját a tünettan, a neuropszichológiai funkciók szempontjából. , életminőség és családi funkció; a fiatal pszichiátriai kutatók pedig megtanulják standardizált pszichiátriai interjúk és neuropszichológiai tesztek készítését, valamint adatgyűjtést, statisztikai elemzést és a kézirat elkészítését. Eredményeinknek klinikai vonatkozásai lehetnek az ADHD-s felnőtt betegek értékelésében és kezelésében, és előzetes adatokat kell szolgáltatniuk a felnőttkori ADHD-vel kapcsolatos jövőbeli agyi képalkotó, neurokognitív és intervenciós vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közösségi minta és klinikai minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetcsoport:

I. esetcsoport: Az interjú után ADHD-ként diagnosztizált gyermekkori ADHD-diagnózisú esetek II. esetcsoport: Azok az esetek, amelyek elegendő ADHD-tünetet mutatnak a DSM-IV ADHD-ként való diagnosztizálásához gyermekkorban, de soha nem értékelték vagy kezelték az ADHD-t gyermekkorban

  • Kontrollcsoport: Azok az alanyok, akiknél nincs DSM-IV-TR diagnózis ADHD vagy bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenesség.

Kizárási kritériumok:

  • A pervazív fejlődési rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, egyéb pszichotikus rendellenesség, organikus pszichózis, skizotipikus személyiségzavar, bipoláris affektív zavar, súlyos szorongásos zavar (például OCD, ASD vagy PTSD) és mentális rendellenességek DSM-IV-TR diagnózisával együtt jár. retardáció.
  • A major depressziós epizódban súlyos szorongásos zavarokkal, vagy szermérgezés vagy az értékelés időpontjában történő elvonás során társul.
  • Neurodegeneratív rendellenességgel, epilepsziával, akaratlan mozgászavarral, veleszületett anyagcserezavarral, agydaganattal, súlyos fejsérüléssel és koponyatómiával.
  • Látás- vagy halláskárosodás vagy mozgáskorlátozottság esetén, amely befolyásolhatja a neuropszichológiai értékelés folyamatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel