- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00550667
Kliniczna i neuropsychologiczna ważność zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w wieku dorosłym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym (5-10%) zaburzeniem neuropsychiatrycznym rozpoczynającym się w dzieciństwie na całym świecie wśród dzieci i młodzieży, przy czym 50-60% utrzymuje się do dorosłości (3-4%). Badania zachodnie ujawniły szeroki zakres zaburzeń rodzinnych/społecznych/zawodowych oraz deficytów neurokognitywnych u dorosłych z ADHD. Istnieją jednak ograniczone dane na temat skutków leczenia dorosłych z ADHD na całym świecie i brakuje informacji na temat ADHD dorosłych na Tajwanie. W związku z tym zasadne jest przeprowadzenie badań nad klinicznymi, funkcjonalnymi i neurokognitywnymi aspektami ADHD u osób dorosłych w populacji tajwańskiej.
Badanie to składa się z dwóch części: (1) ankieta społeczna wśród 1000 dorosłych w celu ustalenia ważności AAQoL; oraz (2) badanie kliniczno-kontrolne na próbie 60 osób dorosłych w wieku 18-50 lat z ADHD DSM-IV i 60 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i struktury płciowej grupy ADHD. Narzędzia obejmują standardowy psychiatryczny wywiad diagnostyczny z wykorzystaniem (K-SADS-E), samodzielnie stosowanych skal ocen do oceny psychopatologii (ASRI), objawów ADHD (ASRS, CGI-ADHD-S,), funkcji społecznych i rodzinnych (AAQoL, SDS , ocena diadyczna Moosa, rodzina APGAR, GDS) oraz ocena neuropsychologiczna (WAIS-III, CANTAB). Grupa ADHD zostanie ponownie oceniona pod kątem nasilenia objawów i funkcjonowania neuropsychologicznego 2-3 miesiące (od 8 do 12 tygodni) po pierwszej ocenie.
Przewidujemy, że badanie to dostarczy prymitywnych danych na temat symptomatologii, funkcji neuropsychologicznych, jakości życia oraz funkcji społecznych/rodzinnych dorosłych pacjentów z ADHD, oceni odpowiedź na leczenie lub interwencję psychospołeczną w aspekcie symptomatologii, funkcji neuropsychologicznych , jakość życia i funkcjonowanie rodziny; a młodzi badacze psychiatrii nauczą się przeprowadzać wystandaryzowany wywiad psychiatryczny i testy neuropsychologiczne oraz zbierać dane, przeprowadzać analizy statystyczne i przygotowywać manuskrypt. Nasze odkrycia powinny mieć znaczenie kliniczne w ocenie i leczeniu dorosłych pacjentów z ADHD i dostarczyć wstępnych danych do przyszłych badań obrazowania mózgu, neurokognitywnych i interwencyjnych nad ADHD u dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa przypadków:
Grupa przypadków I: Przypadki z rozpoznaniem ADHD w dzieciństwie zdiagnozowanym po przeprowadzeniu wywiadu Grupa przypadków II: Przypadki z wystarczającymi objawami ADHD do rozpoznania ADHD w dzieciństwie, ale nigdy nie oceniane ani leczone pod kątem ADHD w dzieciństwie
- Grupa kontrolna: osoby bez rozpoznania ADHD lub jakichkolwiek poważnych zaburzeń psychicznych w DSM-IV-TR.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca z DSM-IV-TR diagnoza całościowych zaburzeń rozwojowych, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, innych zaburzeń psychotycznych, psychoz organicznych, schizotypowych zaburzeń osobowości, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, ciężkich zaburzeń lękowych (takich jak OCD, ASD lub PTSD) i zaburzeń psychicznych opóźnienie.
- W dużym epizodzie depresyjnym współwystępującym z ciężkimi zaburzeniami lękowymi lub podczas zatrucia lub odstawienia substancji w momencie oceny.
- Z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, padaczką, zaburzeniami ruchów mimowolnych, wrodzonymi zaburzeniami metabolicznymi, guzem mózgu, ciężkim urazem głowy w wywiadzie i kraniotomią w wywiadzie.
- Z upośledzeniem wzroku lub słuchu lub niepełnosprawnością ruchową, która może mieć wpływ na proces oceny neuropsychologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200705065R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .