- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00550667
Validez clínica y neuropsicológica del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en la edad adulta
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno neuropsiquiátrico común (5-10 %) de inicio en la infancia en todo el mundo entre niños y adolescentes con una persistencia del 50-60 % hasta la edad adulta (3-4 %). Los estudios occidentales han revelado una amplia gama de deficiencias familiares/sociales/laborales y neurocognitivas en adultos con TDAH. Sin embargo, hay datos limitados sobre el efecto del tratamiento para adultos con TDAH en todo el mundo y falta información sobre el TDAH en adultos en Taiwán. En vista de esto, se justifica realizar un estudio sobre los aspectos clínicos, funcionales y neurocognitivos del TDAH en adultos en población taiwanesa.
Este estudio consta de dos partes: (1) una encuesta comunitaria entre 1000 adultos para establecer la validez de AAQoL; y (2) un estudio de casos y controles con una muestra de 60 adultos, de 18 a 50 años de edad, con TDAH según el DSM-IV y 60 controles sanos que coincidían en la estructura de edad y sexo del grupo de TDAH. Los instrumentos incluyen entrevistas diagnósticas psiquiátricas estándar utilizando (K-SADS-E), escalas de calificación autoadministradas para evaluar psicopatología (ASRI), síntomas de TDAH (ASRS, CGI-ADHD-S), funciones sociales y familiares (AAQoL, SDS , evaluación diádica de Moos, APGAR familiar, GDS) y evaluación neuropsicológica (WAIS-III, CANTAB). El grupo de TDAH será reevaluado en cuanto a la gravedad de los síntomas y el funcionamiento neuropsicológico de 2 a 3 meses (entre 8 y 12 semanas) después de la primera evaluación.
Anticipamos que este estudio proporcionará los datos primitivos sobre la sintomatología, funciones neuropsicológicas, calidad de vida y función social/familiar de pacientes adultos con TDAH, evaluará la respuesta al tratamiento de medicación o intervención psicosocial en los aspectos de sintomatología, funciones neuropsicológicas , calidad de vida y función familiar; y los jóvenes investigadores psiquiátricos aprenderán a realizar entrevistas psiquiátricas estandarizadas y pruebas neuropsicológicas, y a recopilar datos, realizar análisis estadísticos y preparar el manuscrito. Nuestros hallazgos deberían tener una implicación clínica en la evaluación y el tratamiento de pacientes adultos con TDAH y proporcionar los datos preliminares para futuros estudios de imágenes cerebrales, neurocognitivos e intervencionistas sobre el TDAH en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de casos:
Grupo de casos I: Los casos con diagnóstico de TDAH infantil diagnosticado como TDAH después de la entrevista Grupo de casos II: Los casos con suficientes síntomas de TDAH para el diagnóstico como TDAH DSM-IV en la infancia pero nunca evaluados o tratados por TDAH en la infancia
- Grupo de control: Los sujetos sin el diagnóstico DSM-IV-TR de TDAH o cualquier trastorno psiquiátrico importante.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad con el diagnóstico del DSM-IV-TR de trastorno generalizado del desarrollo, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, otro trastorno psicótico, psicosis orgánica, trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno afectivo bipolar, trastorno de ansiedad grave (como TOC, TEA o TEPT) y trastornos mentales. retraso.
- En el episodio depresivo mayor, comórbido con trastornos de ansiedad severos o durante la intoxicación o abstinencia de sustancias en el momento de la evaluación.
- Con trastorno neurodegenerativo, epilepsia, trastorno de movimiento involuntario, trastorno metabólico congénito, tumor cerebral, antecedentes de traumatismo craneoencefálico severo y antecedentes de craneotomía.
- Con deficiencias visuales, auditivas o motoras que puedan influir en el proceso de evaluación neuropsicológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 200705065R
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