- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00550667
Klinisk og neuropsykologisk validitet af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse i voksenalderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en almindelig (5-10 %) neuropsykiatrisk lidelse i barndommen på verdensplan blandt børn og unge med 50-60 % persistens til voksenalderen (3-4 %). Vestlige undersøgelser har afsløret en bred vifte af familie/sociale/erhvervsmæssige funktionsnedsættelser og neurokognitive mangler hos voksne med ADHD. Der er dog begrænsede data om behandlingseffekten for voksne med ADHD på verdensplan, og der er mangel på information om voksnes ADHD i Taiwan. I lyset af dette er det berettiget at udføre en undersøgelse af de kliniske, funktionelle og neurokognitive aspekter af voksen ADHD i den taiwanske befolkning.
Denne undersøgelse består af to dele: (1) en samfundsundersøgelse blandt 1000 voksne for at fastslå gyldigheden af AAQoL; og (2) et case-kontrolstudie med en prøve på 60 voksne i alderen 18-50 år med DSM-IV ADHD og 60 sunde kontroller, der matcher alders- og kønsstrukturen for ADHD-gruppen. Instrumenterne omfatter standard psykiatriske diagnostiske interviews ved hjælp af (K-SADS-E), selvadministrerede vurderingsskalaer til vurdering af psykopatologi (ASRI), ADHD-symptomer (ASRS, CGI-ADHD-S,), sociale og familiemæssige funktioner (AAQoL, SDS). , Moos dyadisk vurdering, familie APGAR, GDS) og neuropsykologisk vurdering (WAIS-III, CANTAB). ADHD-gruppen vil blive revurderet for symptomsværhed og neuropsykologisk funktion 2-3 måneder (fra 8 til 12 uger) efter den første vurdering.
Vi forventer, at denne undersøgelse vil give de primitive data om symptomatologi, neuropsykologiske funktioner, livskvalitet og social/familiefunktion hos voksne patienter med ADHD, vil evaluere behandlingsresponsen af medicin eller psykosocial intervention i aspekter af symptomatologi, neuropsykologiske funktioner , livskvalitet og familiefunktion; og unge psykiatriske forskere vil lære at udføre standardiserede psykiatriske interview og neuropsykologiske tests og at indsamle data, foretage statistiske analyser og forberede manuskriptet. Vores resultater bør have klinisk betydning for vurdering og behandling af voksne patienter med ADHD og give de foreløbige data til fremtidig hjernebilleddannelse, neurokognitive og interventionelle undersøgelser af voksne ADHD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sagsgruppe:
Casegruppe I: Tilfældene med barndoms-ADHD-diagnose diagnosticeret som ADHD efter interview Casegruppe II: Case med tilstrækkelige ADHD-symptomer til diagnosticering som DSM-IV ADHD i barndommen, men aldrig vurderet eller behandlet for ADHD i barndommen
- Kontrolgruppe: Forsøgspersonerne uden DSM-IV-TR diagnosen ADHD eller nogen større psykiatriske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Comorbid med DSM-IV-TR diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, anden psykotisk lidelse, organisk psykose, skizotyp personlighedsforstyrrelse, bipolar affektiv lidelse, svær angstlidelse (såsom OCD, ASD eller PTSD) og mental retardering.
- I den svære depressive episode, komorbid med alvorlige angstlidelser eller under stofforgiftning eller abstinens på tidspunktet for evalueringen.
- Med neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt stofskifteforstyrrelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume og historie med kraniotomi.
- Med syns- eller hørenedsættelser eller motoriske handicap, som kan påvirke processen med neuropsykologisk vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200705065R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan