- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00550667
Klinisk og nevropsykologisk gyldighet av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse i voksen alder
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en vanlig (5-10 %) nevropsykiatrisk lidelse i barndom over hele verden blant barn og ungdom med 50-60 % persistens til voksen alder (3-4 %). Vestlige studier har avdekket et bredt spekter av familie/sosial/yrkesmessig svekkelse og nevrokognitive mangler hos voksne med ADHD. Imidlertid er det begrenset med data om behandlingseffekten for voksne med ADHD over hele verden, og det er mangel på informasjon om voksen ADHD i Taiwan. I lys av dette er det berettiget å gjennomføre en studie på de kliniske, funksjonelle og nevrokognitive aspektene ved voksen ADHD i taiwansk befolkning.
Denne studien består av to deler: (1) en samfunnsundersøkelse blant 1000 voksne for å fastslå gyldigheten av AAQoL; og (2) en kasuskontrollstudie med et utvalg på 60 voksne, i alderen 18-50 år, med DSM-IV ADHD og 60 friske kontroller som samsvarer med alders- og kjønnsstrukturen til ADHD-gruppen. Instrumentene inkluderer standard psykiatriske diagnostiske intervjuer ved bruk av (K-SADS-E), selvadministrerte vurderingsskalaer for vurdering av psykopatologi (ASRI), ADHD-symptomer (ASRS, CGI-ADHD-S,), sosiale funksjoner og familiefunksjoner (AAQoL, SDS). , Moos dyadisk vurdering, familie APGAR, GDS) og nevropsykologisk vurdering (WAIS-III, CANTAB). ADHD-gruppen vil bli revurdert for alvorlighetsgrad av symptomer og nevropsykologisk funksjon 2-3 måneder (fra 8 til 12 uker) etter første vurdering.
Vi forventer at denne studien vil gi de primitive dataene om symptomatologi, nevropsykologiske funksjoner, livskvalitet og sosial/familiefunksjon til voksne pasienter med ADHD, vil evaluere behandlingsresponsen av medisinering eller psykososial intervensjon i aspekter av symptomatologi, nevropsykologiske funksjoner , livskvalitet og familiefunksjon; og unge psykiatriske forskere vil lære å gjennomføre standardiserte psykiatriske intervjuer og nevropsykologiske tester, og å samle inn data, gjennomføre statistiske analyser og forberede manuskriptet. Våre funn bør ha klinisk implikasjon i vurdering og behandling av voksne pasienter med ADHD og gi de foreløpige dataene for fremtidig hjerneavbildning, nevrokognitive og intervensjonelle studier på voksne ADHD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Saksgruppe:
Kasusgruppe I: Tilfellene med ADHD-diagnose diagnostisert som ADHD etter intervju Kasusgruppe II: Tilfellene med tilstrekkelige ADHD-symptomer for diagnostisering som DSM-IV ADHD i barndommen, men aldri vurdert eller behandlet for ADHD i barndommen
- Kontrollgruppe: Forsøkspersonene uten DSM-IV-TR-diagnosen ADHD eller noen større psykiatriske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid med DSM-IV-TR diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, annen psykotisk lidelse, organisk psykose, schizotyp personlighetsforstyrrelse, bipolar affektiv lidelse, alvorlig angstlidelse (som OCD, ASD eller PTSD) og mental retardasjon.
- I den store depressive episoden, komorbid med alvorlige angstlidelser eller under rusforgiftning eller abstinens på tidspunktet for evaluering.
- Med nevrodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevegelsesforstyrrelse, medfødt metabolsk forstyrrelse, hjernesvulst, historie med alvorlig hodetraume og historie med kraniotomi.
- Med syns- eller hørselshemninger, eller motorisk funksjonshemming som kan påvirke prosessen med nevropsykologisk vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200705065R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Umeå UniversityRegion Västerbotten; Stockholm UniversityRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivitySverige
-
Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella MarisRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalia
-
Dlniya Ismail RashidAktiv, ikke rekrutterendeADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIrak
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityForente stater
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Påmelding etter invitasjonADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityKasakhstan
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoPåmelding etter invitasjonAutismespektrumforstyrrelse | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityItalia
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Påmelding etter invitasjonADD/ADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityTaiwan
-
EMOTIVFullførtADHD | ADHD – kombinert type | ADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivitySør -Korea
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalPåmelding etter invitasjonADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | Konsentrasjonsvansker med oppmerksomhetDanmark
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergHar ikke rekruttert ennåADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity