- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00550667
Klinische en neuropsychologische validiteit van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit op volwassen leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is wereldwijd een veel voorkomende (5-10%) neuropsychiatrische stoornis die in de kindertijd begint bij kinderen en adolescenten, met 50-60% persistentie tot volwassenheid (3-4%). Westerse studies hebben een breed scala aan familiale/sociale/beroepsbeperkingen en neurocognitieve stoornissen bij volwassenen met ADHD aan het licht gebracht. Er zijn echter beperkte gegevens over het behandeleffect voor volwassenen met ADHD wereldwijd en er is een gebrek aan informatie over ADHD bij volwassenen in Taiwan. Met het oog hierop is het gerechtvaardigd om een onderzoek uit te voeren naar de klinische, functionele en neurocognitieve aspecten van volwassen ADHD bij de Taiwanese bevolking.
Deze studie bestaat uit twee delen: (1) een gemeenschapsenquête onder 1000 volwassenen om de validiteit van AAQoL vast te stellen; en (2) een case-control studie met een steekproef van 60 volwassenen in de leeftijd van 18-50 jaar met DSM-IV ADHD en 60 gezonde controles die overeenkomen met de leeftijd en geslachtsstructuur van de ADHD-groep. De instrumenten omvatten standaard psychiatrische diagnostische interviews met behulp van (K-SADS-E), zelfbeheerde beoordelingsschalen voor het beoordelen van psychopathologie (ASRI), ADHD-symptomen (ASRS, CGI-ADHD-S,), sociale en gezinsfuncties (AAQoL, SDS , Moos dyadische beoordeling, familie APGAR, GDS) en neuropsychologische beoordeling (WAIS-III, CANTAB). De ADHD-groep wordt 2-3 maanden (variërend van 8 tot 12 weken) na de eerste beoordeling opnieuw beoordeeld op de ernst van de symptomen en het neuropsychologisch functioneren.
We verwachten dat deze studie de primitieve gegevens zal opleveren over de symptomatologie, neuropsychologische functies, kwaliteit van leven en sociaal/gezinsfunctie van volwassen patiënten met ADHD, en de behandelingsrespons van medicatie of psychosociale interventie zal evalueren in de aspecten van symptomatologie, neuropsychologische functies. , levenskwaliteit en gezinsfunctie; en jonge psychiatrische onderzoekers zullen leren gestandaardiseerde psychiatrische interviews en neuropsychologische tests af te nemen, gegevens te verzamelen, statistische analyses uit te voeren en het manuscript voor te bereiden. Onze bevindingen zouden klinische implicaties moeten hebben bij het beoordelen en behandelen van volwassen patiënten met ADHD en de voorlopige gegevens moeten opleveren voor toekomstige hersenbeeldvorming, neurocognitieve en interventionele onderzoeken naar ADHD bij volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Casusgroep:
Casusgroep I: De gevallen met ADHD-diagnose in de kindertijd, gediagnosticeerd als ADHD na interview Casusgroep II: De casussen met voldoende ADHD-symptomen voor diagnose als DSM-IV ADHD in de kindertijd, maar nooit beoordeeld of behandeld voor ADHD in de kindertijd
- Controlegroep: de proefpersonen zonder de DSM-IV-TR-diagnose van ADHD of andere ernstige psychiatrische stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide met DSM-IV-TR diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, andere psychotische stoornis, organische psychose, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, bipolaire affectieve stoornis, ernstige angststoornis (zoals OCS, ASS of PTSS) en mentale vertraging.
- In de depressieve episode, comorbide met ernstige angststoornissen of tijdens intoxicatie of ontwenning van middelen op het moment van evaluatie.
- Met neurodegeneratieve stoornis, epilepsie, onwillekeurige bewegingsstoornis, aangeboren stofwisselingsstoornis, hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma en voorgeschiedenis van craniotomie.
- Met visuele of auditieve beperkingen, of motorische beperkingen die het proces van neuropsychologische beoordeling kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200705065R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .