- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00550667
Validità clinica e neuropsicologica del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nell'età adulta
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo neuropsichiatrico comune (5-10%) ad esordio infantile in tutto il mondo tra bambini e adolescenti con una persistenza del 50-60% fino all'età adulta (3-4%). Studi occidentali hanno rivelato un'ampia gamma di compromissione familiare/sociale/occupazionale e deficit neurocognitivi negli adulti con ADHD. Tuttavia, ci sono dati limitati sull'effetto del trattamento per gli adulti con ADHD in tutto il mondo e mancano informazioni sull'ADHD negli adulti a Taiwan. In considerazione di ciò, è giustificato condurre uno studio sugli aspetti clinici, funzionali e neurocognitivi dell'ADHD adulto nella popolazione taiwanese.
Questo studio si compone di due parti: (1) un'indagine di comunità tra 1000 adulti per stabilire la validità di AAQoL; e (2) uno studio caso-controllo con un campione di 60 adulti, di età compresa tra 18 e 50 anni, con DSM-IV ADHD e 60 controlli sani corrispondenti per età e struttura sessuale del gruppo ADHD. Gli strumenti includono interviste diagnostiche psichiatriche standard che utilizzano (K-SADS-E), scale di valutazione autosomministrate per la valutazione della psicopatologia (ASRI), sintomi ADHD (ASRS, CGI-ADHD-S,), funzioni sociali e familiari (AAQoL, SDS , Valutazione diadica di Moos, APGAR familiare, GDS) e valutazione neuropsicologica (WAIS-III, CANTAB). Il gruppo ADHD sarà rivalutato per la gravità dei sintomi e il funzionamento neuropsicologico 2-3 mesi (da 8 a 12 settimane) dopo la prima valutazione.
Prevediamo che questo studio fornirà i dati primitivi sulla sintomatologia, le funzioni neuropsicologiche, la qualità della vita e la funzione sociale/familiare dei pazienti adulti con ADHD, valuterà la risposta al trattamento del farmaco o dell'intervento psicosociale negli aspetti della sintomatologia, delle funzioni neuropsicologiche , qualità della vita e funzione familiare; e giovani ricercatori psichiatrici impareranno a condurre interviste psichiatriche standardizzate e test neuropsicologici, a raccogliere dati, condurre analisi statistiche e preparare il manoscritto. I nostri risultati dovrebbero avere implicazioni cliniche nella valutazione e nel trattamento di pazienti adulti con ADHD e fornire i dati preliminari per futuri studi di imaging cerebrale, neurocognitivi e interventistici sull'ADHD negli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo caso:
Gruppo di casi I: i casi con diagnosi di ADHD infantile diagnosticata come ADHD dopo l'intervista Gruppo di casi II: i casi con sintomi di ADHD sufficienti per la diagnosi come DSM-IV ADHD nell'infanzia ma mai valutati o trattati per l'ADHD nell'infanzia
- Gruppo di controllo: i soggetti senza la diagnosi DSM-IV-TR di ADHD o di qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità con diagnosi DSM-IV-TR di disturbo pervasivo dello sviluppo, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, altro disturbo psicotico, psicosi organica, disturbo schizotipico di personalità, disturbo affettivo bipolare, disturbo d'ansia grave (come DOC, ASD o PTSD) e disturbo mentale ritardo.
- Nell'episodio depressivo maggiore, in comorbidità con gravi disturbi d'ansia o durante l'intossicazione da sostanze o l'astinenza al momento della valutazione.
- Con disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore al cervello, anamnesi di grave trauma cranico e anamnesi di craniotomia.
- Con disabilità visive o uditive o disabilità motorie che possono influenzare il processo di valutazione neuropsicologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 200705065R
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