- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00550667
Клиническая и нейропсихологическая достоверность синдрома дефицита внимания с гиперактивностью во взрослом возрасте
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) является распространенным (5-10%) нервно-психическим расстройством во всем мире среди детей и подростков с 50-60% персистенцией во взрослом возрасте (3-4%). Западные исследования выявили широкий спектр семейных/социальных/профессиональных нарушений и нейрокогнитивных нарушений у взрослых с СДВГ. Тем не менее, данные об эффекте лечения взрослых с СДВГ во всем мире ограничены, а информация о взрослых с СДВГ на Тайване отсутствует. В связи с этим целесообразно провести исследование клинических, функциональных и нейрокогнитивных аспектов СДВГ у взрослых на тайваньском населении.
Это исследование состоит из двух частей: (1) опрос сообщества среди 1000 взрослых для установления достоверности AAQoL; и (2) исследование случай-контроль с выборкой из 60 взрослых в возрасте от 18 до 50 лет с СДВГ по DSM-IV и 60 здоровых контролей, совпадающих по возрастной и половой структуре группы с СДВГ. Инструменты включают в себя стандартные психиатрические диагностические интервью с использованием (K-SADS-E), шкалы самооценки для оценки психопатологии (ASRI), симптомов СДВГ (ASRS, CGI-ADHD-S), социальных и семейных функций (AAQoL, SDS). , диадическая оценка Moos, семейная APGAR, GDS) и нейропсихологическая оценка (WAIS-III, CANTAB). Группа с СДВГ будет повторно оценена на предмет тяжести симптомов и нейропсихологического функционирования через 2-3 месяца (в диапазоне от 8 до 12 недель) после первой оценки.
Мы ожидаем, что это исследование предоставит первичные данные о симптоматике, нейропсихологических функциях, качестве жизни и социальных/семейных функциях взрослых пациентов с СДВГ, а также оценит терапевтический ответ на медикаментозное или психосоциальное вмешательство в аспектах симптоматики, нейропсихологических функций. , качество жизни и семейная функция; а молодые исследователи-психиатры научатся проводить стандартизированные психиатрические интервью и нейропсихологические тесты, а также собирать данные, проводить статистический анализ и готовить рукопись. Наши результаты должны иметь клиническое значение для оценки и лечения взрослых пациентов с СДВГ и предоставить предварительные данные для будущих исследований мозга, нейрокогнитивных и интервенционных исследований СДВГ у взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа случаев:
Группа случаев I: Случаи с детским диагнозом СДВГ, диагностированным как СДВГ после интервью. Группа случаев II: Случаи с достаточными симптомами СДВГ для постановки диагноза СДВГ по DSM-IV в детстве, но никогда не оценивались и не лечились от СДВГ в детстве.
- Контрольная группа: субъекты без диагноза СДВГ или каких-либо серьезных психических расстройств по DSM-IV-TR.
Критерий исключения:
- Коморбидное с диагнозом DSM-IV-TR первазивное расстройство развития, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, другое психотическое расстройство, органический психоз, шизотипическое расстройство личности, биполярное аффективное расстройство, тяжелое тревожное расстройство (например, ОКР, РАС или посттравматическое стрессовое расстройство) и психические задержка.
- При большом депрессивном эпизоде, коморбидном с тяжелыми тревожными расстройствами или во время интоксикации психоактивными веществами или отмены во время оценки.
- С нейродегенеративным расстройством, эпилепсией, непроизвольным двигательным расстройством, врожденным нарушением обмена веществ, опухолью головного мозга, тяжелой черепно-мозговой травмой в анамнезе и краниотомией в анамнезе.
- С нарушениями зрения или слуха, двигательными нарушениями, которые могут повлиять на процесс нейропсихологической оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200705065R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .