- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00550667
Validade clínica e neuropsicológica do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade na idade adulta
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno neuropsiquiátrico comum (5-10%) com início na infância em todo o mundo entre crianças e adolescentes com 50-60% de persistência até a idade adulta (3-4%). Estudos ocidentais revelaram uma ampla gama de comprometimento familiar/social/ocupacional e déficits neurocognitivos em adultos com TDAH. No entanto, há dados limitados sobre o efeito do tratamento para adultos com TDAH em todo o mundo e há falta de informações sobre TDAH em adultos em Taiwan. Diante disso, justifica-se a realização de um estudo sobre os aspectos clínicos, funcionais e neurocognitivos do TDAH adulto na população taiwanesa.
Este estudo consiste em duas partes: (1) uma pesquisa comunitária entre 1.000 adultos para estabelecer a validade do AAQoL; e (2) um estudo de caso-controle com uma amostra de 60 adultos, com idades entre 18 e 50 anos, com TDAH do DSM-IV e 60 controles saudáveis correspondentes à estrutura de idade e sexo do grupo TDAH. Os instrumentos incluem entrevistas de diagnóstico psiquiátrico padrão usando (K-SADS-E), escalas de classificação auto-administradas para avaliar psicopatologia (ASRI), sintomas de TDAH (ASRS, CGI-ADHD-S,), funções sociais e familiares (AAQoL, SDS , avaliação diádica Moos, APGAR familiar, GDS) e avaliação neuropsicológica (WAIS-III, CANTAB). O grupo TDAH será reavaliado quanto à gravidade dos sintomas e funcionamento neuropsicológico 2-3 meses (variando de 8 a 12 semanas) após a primeira avaliação.
Prevemos que este estudo fornecerá os dados primitivos sobre a sintomatologia, funções neuropsicológicas, qualidade de vida e função social/familiar de pacientes adultos com TDAH, avaliará a resposta ao tratamento de medicação ou intervenção psicossocial nos aspectos de sintomatologia, funções neuropsicológicas , qualidade de vida e função familiar; e jovens pesquisadores psiquiátricos aprenderão a conduzir entrevistas psiquiátricas padronizadas e testes neuropsicológicos, coletar dados, conduzir análises estatísticas e preparar o manuscrito. Nossos achados devem ter implicação clínica na avaliação e tratamento de pacientes adultos com TDAH e fornecer os dados preliminares para futuros estudos de imagem cerebral, neurocognitivos e intervencionais sobre TDAH em adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de casos:
Grupo de casos I: Os casos com diagnóstico de TDAH infantil diagnosticado como TDAH após entrevista Grupo de casos II: Os casos com sintomas de TDAH suficientes para o diagnóstico de TDAH do DSM-IV na infância, mas nunca avaliados ou tratados para TDAH na infância
- Grupo de controle: os indivíduos sem o diagnóstico DSM-IV-TR de TDAH ou quaisquer transtornos psiquiátricos importantes.
Critério de exclusão:
- Comorbidade com DSM-IV-TR diagnóstico de transtorno invasivo do desenvolvimento, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, outro transtorno psicótico, psicose orgânica, transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno afetivo bipolar, transtorno de ansiedade grave (como TOC, TEA ou TEPT) e transtorno mental retardo.
- No episódio depressivo maior, comórbido com transtornos de ansiedade graves ou durante intoxicação ou abstinência de substância no momento da avaliação.
- Com distúrbio neurodegenerativo, epilepsia, distúrbio de movimento involuntário, distúrbio metabólico congênito, tumor cerebral, história de traumatismo craniano grave e história de craniotomia.
- Com deficiências visuais, auditivas ou motoras que possam influenciar o processo de avaliação neuropsicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200705065R
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