- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00550667
Aikuisten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön kliininen ja neuropsykologinen validiteetti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen (5-10 %) lapsuudessa alkava neuropsykiatrinen häiriö maailmanlaajuisesti lasten ja nuorten keskuudessa, ja 50-60 % pysyy aikuisikään asti (3-4 %). Länsimaiset tutkimukset ovat paljastaneet laajan valikoiman perhe-/sosiaalisia/ammatillisia vammoja ja neurokognitiivisia puutteita aikuisilla, joilla on ADHD. Aikuisten ADHD:n hoidon vaikutuksista maailmanlaajuisesti on kuitenkin vain vähän tietoa, eikä tietoa aikuisten ADHD:sta Taiwanissa ole. Tämän vuoksi on perusteltua suorittaa tutkimus aikuisten ADHD:n kliinisistä, toiminnallisista ja neurokognitiivisista näkökohdista Taiwanin väestössä.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: (1) yhteisötutkimus 1000 aikuisen kesken AAQoL:n validiteetin määrittämiseksi; ja (2) tapausverrokkitutkimus, jossa oli 60 aikuista, iältään 18-50, DSM-IV ADHD:tä ja 60 tervettä kontrollia, jotka vastaavat ADHD-ryhmän ikä- ja sukupuolirakennetta. Välineisiin kuuluu standardi psykiatriset diagnostiset haastattelut (K-SADS-E), itse annetut luokitusasteikot psykopatologian (ASRI), ADHD-oireiden (ASRS, CGI-ADHD-S), sosiaalisten ja perhetoimintojen (AAQoL, SDS) arvioimiseen. , Moosin dyadinen arviointi, perheen APGAR, GDS) ja neuropsykologinen arviointi (WAIS-III, CANTAB). ADHD-ryhmä arvioi oireiden vakavuuden ja neuropsykologisen toiminnan uudelleen 2–3 kuukauden kuluttua (vaihtelee 8–12 viikkoa) ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Odotamme, että tämä tutkimus tarjoaa primitiivistä tietoa ADHD-potilaiden oireista, neuropsykologisista toiminnoista, elämänlaadusta ja sosiaalisista/perhetoiminnasta sekä arvioi lääkityksen tai psykososiaalisen intervention hoitovastetta oireiden ja neuropsykologisten toimintojen näkökulmasta. , elämänlaatu ja perhetoiminta; ja nuoret psykiatriset tutkijat oppivat tekemään standardoituja psykiatrisia haastatteluja ja neuropsykologisia testejä sekä keräämään tietoa, suorittamaan tilastollisia analyysejä ja valmistelemaan käsikirjoitusta. Löydöillämme pitäisi olla kliinistä merkitystä arvioitaessa ja hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on ADHD, ja niiden pitäisi tarjota alustavia tietoja tulevia aivojen kuvantamista, neurokognitiivisia ja interventiotutkimuksia varten aikuisten ADHD:sta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausryhmä:
Tapausryhmä I: Tapaukset, joissa ADHD-diagnoosi on diagnosoitu ADHD:ksi haastattelun jälkeen Tapausryhmä II: Tapaukset, joissa ADHD-oireet olivat riittävät DSM-IV-ADHD-diagnoosiksi lapsuudessa, mutta joita ei koskaan arvioitu tai hoidettu ADHD:n suhteen lapsuudessa
- Kontrolliryhmä: Koehenkilöt, joilla ei ole ADHD:n DSM-IV-TR-diagnoosia tai muita merkittäviä psykiatrisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdessä DSM-IV-TR-diagnoosin kanssa: leviävä kehityshäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö, muu psykoottinen häiriö, orgaaninen psykoosi, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava ahdistuneisuushäiriö (kuten OCD, ASD tai PTSD) ja mielenterveyshäiriö hidastuminen.
- Vakavassa masennusjaksossa, johon liittyy vakavia ahdistuneisuushäiriöitä tai päihdemyrkytys tai vieroitusarviointihetkellä.
- Neurodegeneratiiviset häiriöt, epilepsia, tahattomat liikehäiriöt, synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, aivokasvain, vakavat päävammat ja kraniotomia.
- Näkö- tai kuulovaurioita tai motorisia vammoja, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologiseen arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Candido RCF, Menezes de Padua CA, Golder S, Junqueira DR. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 18;1(1):CD013011. doi: 10.1002/14651858.CD013011.pub2.
- Ni HC, Shang CY, Gau SS, Lin YJ, Huang HC, Yang LK. A head-to-head randomized clinical trial of methylphenidate and atomoxetine treatment for executive function in adults with attention-deficit hyperactivity disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):1959-73. doi: 10.1017/S1461145713000357. Epub 2013 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200705065R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .