- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00557414
Sériové změny rozpustného spouštěcího receptoru vyjádřeného na hladinách myeloidních buněk-1 (sTREM-1) u pacientů se syndromem akutní respirační tísně
8. května 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Sériové změny hladin sTREM-1 u pacientů se syndromem akutní respirační tísně
Účelem této studie je určit vliv sérového rozpustného spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách-1 (sTREM-1) na etiologii a prognózu syndromu akutní respirační tísně (ARDS)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách-1 (TREM-1), člen imunoglobulinové superrodiny, je upregulován na fagocytárních buňkách v přítomnosti bakteriální nebo houbové infekce a slabě exprimován ve vzorcích od pacientů s neinfekčními zánětlivými poruchami.
Kromě toho je TREM-1 vylučován z membrány aktivovaných fagocytů a lze jej nalézt v rozpustné formě (sTREM-1) v tělesných tekutinách.
Ukázalo se, že hladina a sériová změna sTREM-1 v séru u pacientů s chronickým onemocněním je dobrým diagnostickým a prognostickým indikátorem ventilační pneumonie (VAP) a těžké sepse.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů přijatých na JIP lékařského centra na Tchaj-wanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Proveďte klinickou diagnostiku ARDS
- Vyžaduje mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Imunokompromitovaný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Septická nebo neseptická etiologie
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
CRP, laktát, počet WBC, skóre APACHE II, LIS, skóre SOFA
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
IL-1 beta, IL-8, TNF-alfa
Časové okno: sériové sledování v den 1, 3, 5, 7, 14
|
sériové sledování v den 1, 3, 5, 7, 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao-Chi Ho, Department of Internal Medicine and Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2007
První zveřejněno (ODHAD)
14. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200709060R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy