- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00557414
Az oldható trigger receptor sorozatos változásai a myeloid sejtekben-1 (sTREM-1) szintjén akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegekben
2008. május 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az sTREM-1 szintek sorozatos változásai akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy meghatározza a myeloid sejteken-1 (sTREM-1) expresszált szérumoldható trigger receptor hatását az akut légzési distressz szindróma (ARDS) etiológiájára és prognózisára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A myeloid sejteken-1 (TREM-1) expresszálódó kiváltó receptor, amely az immunglobulin szupercsalád tagja, a fagocita sejteken baktérium- vagy gombás fertőzés jelenlétében felerősödik, és gyengén expresszálódik nem fertőző gyulladásos betegségben szenvedő betegek mintáiban.
Ezenkívül a TREM-1 leválik az aktivált fagociták membránjáról, és oldható formában (sTREM-1) megtalálható a testnedvekben.
A keringési betegségben szenvedő betegek szérum sTREM-1 szintje és sorozatos változása jó diagnosztikai és prognosztikai indikátornak bizonyult a lélegeztetéshez társuló tüdőgyulladás (VAP) és súlyos szepszis esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegeket vettek fel egy tajvani egészségügyi központ intenzív osztályára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse az ARDS klinikai diagnózisát
- Gépi szellőztetés támogatást igényel
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Immunkompromittált
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
mind halálozást okoz
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Szeptikus vagy nem szeptikus etiológia
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CRP, laktát, fehérvérsejtszám, APACHE II pontszám, LIS, SOFA pontszám
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A beiratkozáskor
|
IL-1 béta, IL-8, TNF-alfa
Időkeret: sorozatos nyomon követés az 1., 3., 5., 7., 14. napon
|
sorozatos nyomon követés az 1., 3., 5., 7., 14. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chao-Chi Ho, Department of Internal Medicine and Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200709060R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok