Účinnost Allopurinolu a Dypiridamolu u akutní mánie

Muži a ženy ve věku 18 až 65 let, kteří byli hospitalizovanými pacienty s diagnózou manické epizody, byli přijati na pohotovost nemocnice Espirita v Porto Alegre (HEPA), Brazílie (n=180) mezi zářím 2004 a 2006. Přítomnost manické epizody byla potvrzena pomocí SCID-I a závažnost epizody byla hodnocena pomocí Young Mania Rating Scale (YMRS) a Clinical Global Impression scale (CGI). Aby byli pacienti zařazeni, museli při screeningu předložit skóre >22 na YMRS. Subjekty s rychlým cyklováním, smíšenými epizodami a komorbiditami s psychiatrickými poruchami osy I nebyly zahrnuty. Všichni jedinci vykazovali dobré fyzické zdraví určené fyzikálním vyšetřením, anamnézou, krevním screeningem a elektrokardiogramem. Pacienti byli náhodně přiřazeni k léčbě allopurinolem 600 mg/den, dipyridamolem 200 mg nebo placebem jako přídavná léčba lithiem ve 4týdenní, dvojitě zaslepené studii. Během dvojitě zaslepeného období nebylo povoleno použití přídatných antipsychotik (typických léků nebo léků druhé generace). V případě potřeby byl použit doplňkový diazepam (maximální dávka = 20 mg/den). Hodnotitelé (psychiatři) byli společně vyškoleni, aby byla stanovena spolehlivost (YMRS = 0,90). Tato studie byla schválena Etickým výborem nemocnice Espirita-IRB. Od všech pacientů a/nebo rodinných příslušníků byl získán písemný informovaný souhlas. Možné nežádoucí účinky byly sledovány týdně během období sledování. Co se týče primárních ukazatelů výsledku, porovnali jsme procento respondérů podle snížení skóre YMRS o alespoň 50 % mezi skupinami s alopurinolem, dipyridamolem a placebem pomocí Fisherova exaktního testu. Bylo také získáno procento zlepšení od výchozí hodnoty do koncového bodu a porovnáno mezi skupinami pomocí analýzy rozptylů (jednosměrná ANOVA) s Duncanovým post-hoc testem. Rovněž byly analyzovány míry remise (skóre YMRS < 12). Hodnoty P < 0,05 byly považovány za statisticky významné. Kromě kompletní analýzy byly použity záměry léčit a LOCF k zahrnutí dat od pacientů, kteří předčasně ukončili léčbu, kteří byli hodnoceni při návštěvě 3. Možné korelace byly měřeny pomocí Pearsonova testu. Fischerův exaktní test a X2 hodnotily míru odezvy a remise. Data jsou prezentována jako průměr ± standardní odchylka.