Эффективность аллопуринола и дипиридамола при острой мании

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, находившиеся на стационарном лечении с диагнозом маниакальный эпизод, были набраны в отделение неотложной помощи больницы Эспирита в Порту-Алегри (HEPA), Бразилия (n = 180) в период с сентября 2004 по 2006 год. Наличие маниакального эпизода подтверждали с помощью SCID-I, а тяжесть эпизода оценивали с использованием рейтинговой шкалы мании Янга (YMRS) и шкалы общего клинического впечатления (CGI). Для включения в скрининг пациенты должны были представить результат >22 баллов по шкале YMRS. Субъекты с быстрой цикличностью, смешанными эпизодами и сопутствующими заболеваниями с психическими расстройствами оси I не рассматривались для включения. У всех испытуемых было хорошее физическое здоровье, определяемое физикальным осмотром, историей болезни, скринингом крови и электрокардиограммой. Пациенты были рандомизированы в группу аллопуринола 600 мг/день, дипиридамола 200 мг или плацебо в качестве дополнительного лечения литием для 4-недельного двойного слепого исследования. Использование дополнительных нейролептиков (типичных или препаратов второго поколения) не допускалось в течение двойного слепого периода. При необходимости использовался дополнительный диазепам (максимальная доза = 20 мг/день). Оценщиков (психиатров) обучали вместе, чтобы установить надежность (YMRS = 0,90). Это исследование было одобрено Комитетом по этике больницы Эспирита-IRB. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов и/или членов их семей. Возможные нежелательные явления отслеживались еженедельно в течение периода наблюдения. Что касается первичных показателей исхода, мы сравнили процент ответивших на лечение в соответствии со снижением балла YMRS не менее чем на 50% в группах аллопуринола, дипиридамола и плацебо, используя точный критерий Фишера. Кроме того, процент улучшения от исходного уровня до конечной точки был получен и сравнен между группами с использованием анализа дисперсии (односторонний ANOVA) с апостериорным критерием Дункана. Также были проанализированы показатели ремиссии (оценка YMRS <12). Значения P <0,05 считались статистически значимыми. Помимо анализа дополнителей, намерение лечить и LOCF использовались для включения данных пациентов, выбывших из исследования, которые были оценены на визите 3. Возможные корреляции были измерены с использованием теста Пирсона. Точный тест Фишера и X2 оценивали частоту ответа и ремиссии. Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение.