Effekten av Allopurinol og Dypiridamol ved akutt mani

Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år, som var innlagte med diagnosen manisk episode, ble rekruttert ved akuttmottaket til Espirita Hospital i Porto Alegre (HEPA), Brasil (n=180) mellom september 2004 og 2006. Tilstedeværelsen av manisk episode ble bekreftet ved bruk av SCID-I og alvorlighetsgraden av episoden ble evaluert ved hjelp av Young Mania Rating Scale (YMRS) og Clinical Global Impression scale (CGI). Pasienter ble pålagt å presentere en skåre >22 på YMRS ved screening for å bli inkludert. Personer som presenterte rask sykling, blandede episoder og komorbiditeter med psykiatriske lidelser i akse I ble ikke vurdert for inkludering. Alle forsøkspersoner presenterte god fysisk helse bestemt av fysisk undersøkelse, sykehistorie, blodscreening og elektrokardiogram. Pasientene ble tilfeldig tildelt allopurinol 600 mg/dag, dipyridamol 200 mg eller placebo som tilleggsmedisiner litiumbehandling i en 4-ukers, dobbeltblind studie. Det var ikke tillatt å bruke antipsykotiske tilleggsmidler (typiske eller andregenerasjonsmedisiner) i den dobbeltblinde perioden. Tilleggsdiazepam ble brukt ved behov (maksimal dose = 20 mg/dag). Bedømmere (psykiatere) ble trent sammen for å etablere reliabilitet (YMRS =0,90). Denne studien ble godkjent av Espirita Hospital Ethics Committee-IRB. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter og/eller familiemedlem. Mulige bivirkninger ble overvåket ukentlig under oppfølgingsperioden. Når det gjelder primære utfallsmål, sammenlignet vi prosentandelen av respondere i henhold til YMRS-skårreduksjon på minst 50 % blant allopurinol-, dipyridamol- og placebogrupper, ved å bruke Fisher Exact-test. Prosentandelen av forbedring fra baseline til endepunkt ble også oppnådd og sammenlignet mellom grupper ved bruk av variansanalyse (enveis ANOVA) med Duncan post-hoc test. Remisjonsrater (YMRS-score < 12) ble også analysert. P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante. Foruten fullføreranalyse, ble intensjon om å behandle og LOCF brukt for å inkludere data fra frafallspasienter som ble evaluert ved besøk 3. Mulige korrelasjoner ble målt ved hjelp av Pearson-testen. Fischer eksakt test og X2 evaluerte respons- og remisjonsrater. Data presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik.