别嘌呤醇和本品在急性躁狂症中的疗效

2004 年 9 月至 2006 年期间，在巴西阿雷格里港 (HEPA) 的 Espirita 医院急诊室招募了年龄在 18 至 65 岁之间且诊断为躁狂发作的住院患者 (n=180)。 使用 SCID-I 确认躁狂发作的存在，并使用 Young Mania Rating Scale (YMRS) 和 Clinical Global Impression scale (CGI) 评估发作的严重性。 要求患者在筛选时的 YMRS 评分>22 才能被纳入。 表现出快速循环、混合发作和患有轴 I 精神障碍的合并症的受试者不被考虑纳入。 通过体格检查、病史、血液检查和心电图确定所有受试者身体健康。 在为期 4 周的双盲试验中，患者被随机分配接受别嘌醇 600 mg/天、双嘧达莫 200 mg 或安慰剂作为附加药物锂治疗。 双盲期间不允许使用辅助抗精神病药物（典型或第二代药物）。 必要时使用辅助地西泮（最大剂量=20mg/天）。 评估者（精神科医生）一起接受培训以建立可靠性（YMRS = 0.90）。 这项研究得到了 Espirita 医院伦理委员会-IRB 的批准。 从所有患者和/或家庭成员处获得书面知情同意书。 在随访期间每周监测可能的不良事件。 关于主要结果指标，我们使用 Fisher 精确检验比较了别嘌醇组、双嘧达莫组和安慰剂组中根据 YMRS 评分降低至少 50% 的应答者百分比。 此外，还获得了从基线到终点的改善百分比，并使用方差分析（单向方差分析）和 Duncan 事后检验在各组之间进行了比较。 还分析了缓解率（YMRS 评分 < 12）。 P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。 除了完成者分析外，还采用治疗意向和 LOCF 来包括来自在访问 3 时评估的退出患者的数据。使用 Pearson 检验测量可能的相关性。 Fischer 精确检验和 X2 评估反应和缓解率。 数据以平均值±标准差表示。