Efficacité de l'allopurinol et du dypiridamole dans la manie aiguë

Des hommes et des femmes âgés de 18 à 65 ans, hospitalisés avec un diagnostic d'épisode maniaque, ont été recrutés à la salle d'urgence de l'hôpital Espirita de Porto Alegre (HEPA), Brésil (n = 180) entre septembre 2004 et 2006. La présence d'un épisode maniaque a été confirmée à l'aide du SCID-I et la gravité de l'épisode a été évaluée à l'aide de la Young Mania Rating Scale (YMRS) et de la Clinical Global Impression scale (CGI). Les patients devaient présenter un score> 22 sur le YMRS lors de la sélection pour être inclus. Les sujets présentant des cycles rapides, des épisodes mixtes et des comorbidités avec des troubles psychiatriques de l'axe I n'ont pas été pris en compte pour l'inclusion. Tous les sujets présentaient une bonne santé physique déterminée par un examen physique, des antécédents médicaux, un dépistage sanguin et un électrocardiogramme. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir de l'allopurinol 600 mg/jour, du dipyridamole 200 mg ou un placebo en tant que traitement complémentaire au lithium pour un essai en double aveugle de 4 semaines. L'utilisation d'agents antipsychotiques adjuvants (médicaments typiques ou de deuxième génération) n'était pas autorisée pendant la période en double aveugle. Le diazépam d'appoint a été utilisé lorsque nécessaire (dose maximale = 20 mg/jour). Les évaluateurs (psychiatres) ont été formés ensemble pour établir la fiabilité (YMRS = 0,90). Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Espirita-IRB. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients et/ou membres de la famille. Les événements indésirables possibles ont été surveillés chaque semaine pendant la période de suivi. En ce qui concerne les principaux critères de jugement, nous avons comparé le pourcentage de répondeurs selon une diminution du score YMRS d'au moins 50 % entre les groupes allopurinol, dipyridamole et placebo, à l'aide du test exact de Fisher. En outre, le pourcentage d'amélioration entre la ligne de base et le point final a été obtenu et comparé entre les groupes à l'aide d'une analyse des variances (ANOVA unidirectionnelle) avec le test post-hoc de Duncan. Les taux de rémission (scores YMRS < 12) ont également été analysés. Les valeurs P < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives. Outre l'analyse des finissants, l'intention de traiter et le LOCF ont été utilisés pour inclure les données des patients abandonnés qui ont été évalués lors de la visite 3. Les corrélations possibles ont été mesurées à l'aide du test de Pearson. Le test exact de Fischer et le X2 ont évalué les taux de réponse et de rémission. Les données sont présentées sous forme de moyenne ± écart type.