Az allopurinol és a dipiridamol hatékonysága akut mániában

18 és 65 év közötti férfiakat és nőket, akik mániás epizóddal diagnosztizáltak, a brazíliai Porto Alegre-i Espirita Hospital (HEPA) sürgősségi osztályán (n=180) vettek fel 2004 szeptembere és 2006 között. A mániás epizód jelenlétét SCID-I segítségével igazolták, és az epizód súlyosságát a Young Mania Rating Scale (YMRS) és a Clinical Global Impression skála (CGI) segítségével értékelték. A betegeknek 22-nél nagyobb pontszámot kellett bemutatniuk az YMRS-en a szűréskor, hogy bekerülhessenek. A gyors biciklizést, vegyes epizódokat és az I. tengely pszichiátriai rendellenességeivel járó komorbiditást mutató alanyokat nem vették figyelembe. Minden alany jó fizikai állapotot mutatott, amelyet fizikális vizsgálat, kórelőzmény, vérvizsgálat és elektrokardiogram alapján állapítottak meg. A betegeket véletlenszerűen 600 mg/nap allopurinolra, 200 mg dipiridamolra vagy placebóra osztották be kiegészítő gyógyszeres lítiumkezelésként egy 4 hetes, kettős vak vizsgálat során. Kiegészítő antipszichotikus szerek (tipikus vagy második generációs gyógyszerek) alkalmazása nem volt megengedett a kettős vak időszak alatt. Szükség esetén kiegészítő diazepamot alkalmaztak (maximális dózis = 20 mg/nap). Az értékelőket (pszichiátereket) együtt képezték ki a megbízhatóság megállapítására (YMRS = 0,90). Ezt a vizsgálatot az Espirita Hospital Ethics Committee-IRB hagyta jóvá. Minden betegtől és/vagy családtagtól írásos beleegyezést kaptunk. A lehetséges nemkívánatos eseményeket hetente ellenőrizték a követési időszakban. Az elsődleges kimeneti mérőszámok tekintetében Fisher egzakt teszttel hasonlítottuk össze a válaszadók százalékos arányát az YMRS pontszám legalább 50%-os csökkenése alapján az allopurinol, dipiridamol és placebo csoportban. A kiindulási értéktől a végpontig elért javulás százalékos arányát is megkaptuk, és a csoportok között a varianciaanalízist (egyutas ANOVA) és Duncan post-hoc tesztet alkalmazva hasonlították össze. A remissziós arányokat (YMRS-pontszám < 12) is elemeztük. A 0,05 alatti P értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. A kitöltők elemzése mellett a kezelési szándékot és a LOCF-et is felhasználtuk a 3. vizit alkalmával értékelt, lemorzsolódó betegek adatainak felvételére. A lehetséges összefüggéseket Pearson teszttel mértük. Fischer egzakt teszt és X2 értékelte a válasz- és remissziós arányt. Az adatokat átlag ± standard deviáció formájában adjuk meg.