Effekten af ​​Allopurinol og Dypiridamol ved akut mani

Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år, som var indlagte patienter med en diagnose af manisk episode, blev rekrutteret på skadestuen på Espirita Hospital i Porto Alegre (HEPA), Brasilien (n=180) mellem september 2004 og 2006. Tilstedeværelsen af ​​manisk episode blev bekræftet ved hjælp af SCID-I, og sværhedsgraden af ​​episoden blev evalueret ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS) og Clinical Global Impression scale (CGI). Patienterne skulle præsentere en score >22 på YMRS ved screening for at blive inkluderet. Forsøgspersoner med hurtig cykling, blandede episoder og komorbiditeter med psykiatriske lidelser i akse I blev ikke overvejet til inklusion. Alle forsøgspersoner præsenterede et godt fysisk helbred bestemt ved fysisk undersøgelse, sygehistorie, blodscreening og elektrokardiogram. Patienterne blev tilfældigt tildelt allopurinol 600 mg/dag, dipyridamol 200 mg eller placebo som supplerende medicin lithiumbehandling i et 4-ugers dobbeltblindt forsøg. Brugen af ​​supplerende antipsykotiske midler (typiske eller andengenerationsmedicin) var ikke tilladt i den dobbeltblindede periode. Supplerende diazepam blev brugt efter behov (maksimal dosis = 20 mg/dag). Bedømmere (psykiatere) blev trænet sammen for at etablere pålidelighed (YMRS = 0,90). Denne undersøgelse blev godkendt af Espirita Hospital Ethics Committee-IRB. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter og/eller familiemedlem. Mulige bivirkninger blev overvåget ugentligt i opfølgningsperioden. Med hensyn til primære resultatmål sammenlignede vi procentdelen af ​​respondere i henhold til YMRS-score-fald på mindst 50 % blandt allopurinol-, dipyridamol- og placebogrupper ved hjælp af Fisher Exact test. Procentdelen af ​​forbedring fra baseline til endepunkt blev også opnået og sammenlignet blandt grupper ved brug af variansanalyse (envejs ANOVA) med Duncan post-hoc test. Remissionsrater (YMRS-score < 12) blev også analyseret. P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante. Udover fuldføreranalyse blev intention to treat og LOCF anvendt til at inkludere data fra drop-out patienter, som blev evalueret ved besøg 3. Mulige korrelationer blev målt ved hjælp af Pearson test. Fischer eksakte test og X2 evaluerede respons- og remissionsrater. Data præsenteres som middel ± standardafvigelse.