Orální suplementace vitaminu D u starších žen
26. prosince 2007 aktualizováno: University of Helsinki
Orální suplementace vitaminu D u starších žen: dvakrát denně nebo třikrát ročně? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je porovnat perorální suplementaci vitaminu D podávanou dvěma různými způsoby, a to buď dvakrát denně (800 IU/d, 292 000 IU/r) nebo třikrát ročně (97333 IU každé 4 měsíce, 292 000 IU/r) u starších žen. v kombinaci s denní suplementací vápníku 1 gram.
Budeme 1) porovnávat krevní koncentrace 25OH D vitaminu D ve dvou léčebných skupinách a monitorovat, zda lze pomocí těchto dvou léčeb udržet dostatečnou a bezpečnou koncentraci 25OH D v krvi.2) Zjistit sezónní variace koncentrací vitaminu D v tyto léčby.
3) Zjistěte bezpečnost těchto ošetření
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 70-80 let
- Život v komunitě
Kritéria vyloučení:
- Nemoc ledvin
- Onemocnění, která kontraindikují suplementaci vitaminu D
- Léky ovlivňující kosti
- Malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
|
Vigantolový olej, D3 20000 IU/ml, 4,9 ml každé čtyři měsíce po dobu jednoho roku
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
Kalsipos-D, vitamin D3 400 ID/tbl, 2 tbl/den po dobu jednoho roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace vitaminu 25 OH D v krvi
Časové okno: 8x během roku
|
8x během roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérový vápník, 24hodinové vylučování vápníku močí, clearance kreatininu
Časové okno: 8x během roku
|
8x během roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .