- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00575835
Suun kautta otettava D-vitamiinilisä iäkkäille naisille
keskiviikko 26. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Helsinki
Suun kautta otettava D-vitamiinilisä iäkkäillä naisilla: kahdesti päivässä vai kolme kertaa vuodessa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla oraalista D-vitamiinilisää kahdella eri tavalla, eli joko kahdesti päivässä (800IU/d, 292000IU/v) tai kolme kertaa vuodessa (97333IU 4 kuukauden välein, 292000IU/v) iäkkäillä naisilla. yhdessä päivittäisen 1 gramman kalsiumlisän kanssa.
1) Vertaamme 25 OH D-vitamiinin pitoisuuksia veressä kahdessa hoitoryhmässä ja tarkkailemme, voidaanko näillä kahdella hoidolla säilyttää riittävä ja turvallinen 25OH D -pitoisuus veressä.2) Selvitä D-vitamiinipitoisuuksien kausivaihtelut näitä hoitoja.
3) Ota selvää näiden hoitojen turvallisuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- 70-80 vuotta
- Yhteisössä asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus
- Sairaudet, jotka estävät D-vitamiinilisän käytön
- Luuhun vaikuttavat lääkkeet
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
Vigantol-öljy, D3 20000IU/ml, 4,9 ml joka neljäs kuukausi vuoden ajan
|
|
Active Comparator: 1
|
Kalsipos-D, D3-vitamiini 400 ID/tbl, 2 tbl/vrk vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren 25 OH D -vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 kertaa vuoden aikana
|
8 kertaa vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin kalsium, 24 tunnin kalsiumin erittyminen virtsaan, kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 8 kertaa vuoden aikana
|
8 kertaa vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinia kahdesti päivässä
-
Murdoch Childrens Research InstituteLopetettu