Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oralt vitamin D-tilskudd hos eldre kvinner

26. desember 2007 oppdatert av: University of Helsinki

Oralt vitamin D-tilskudd hos eldre kvinner: to ganger om dagen eller tre ganger i året? En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å sammenligne oralt vitamin D-tilskudd administrert på to forskjellige måter, nemlig enten to ganger daglig (800IU/d, 292000IU/y) eller tre ganger i året (97333IU hver 4. måned, 292000IU/y) hos eldre kvinner i kombinasjon med daglig tilskudd av kalsium 1 gram. Vi vil 1) sammenligne blodkonsentrasjonene av 25 OH vitamin D i de to behandlingsgruppene og overvåke om en tilstrekkelig og sikker konsentrasjon av 25 OH D i blod kan opprettholdes med disse to behandlingene. 2) Finn ut sesongvariasjon i vitamin D-konsentrasjoner i disse behandlingene. 3) Finn ut sikkerheten til disse behandlingene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • 70-80 år
  • Bor i samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresykdom
  • Sykdommer som kontraindiserer vitamin D-tilskudd
  • Medisiner som påvirker bein
  • Malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Kosttilskudd: Vitamin D3 olje tre ganger i året
Vigantol olje, D3 20000IU/ml, 4,9 ml hver fjerde måned i ett år
Aktiv komparator: 1
Kosttilskudd: vitamin D to ganger daglig
Kalsipos-D, vitamin D3 400 ID/tbl, 2 ss/dag i ett år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blod 25 OH D-vitaminkonsentrasjoner
Tidsramme: 8 ganger i løpet av året
8 ganger i løpet av året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumkalsium, 24-timers kalsiumutskillelse i urin, kreatininclearance
Tidsramme: 8 ganger i løpet av året
8 ganger i løpet av året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbeidspartnere

Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Lilly Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optimal administrasjon av vitamin D

Kliniske studier på vitamin D to ganger daglig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere