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Orale Vitamin-D-Supplementierung bei älteren Frauen

26. Dezember 2007 aktualisiert von: University of Helsinki

Orale Vitamin-D-Supplementierung bei älteren Frauen: Zweimal täglich oder dreimal im Jahr? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die orale Vitamin-D-Supplementierung auf zwei verschiedene Arten zu vergleichen, nämlich entweder zweimal täglich (800 IE/Tag, 292.000 IE/Jahr) oder dreimal im Jahr (97.333 IE alle 4 Monate, 292.000 IE/Jahr) bei älteren Frauen in Kombination mit einer täglichen Kalziumergänzung von 1 Gramm. Wir werden 1) die Blutkonzentrationen von 25 OH-Vitamin D in den beiden Behandlungsgruppen vergleichen und überwachen, ob mit diesen beiden Behandlungen eine ausreichende und sichere Konzentration von 25 OH D im Blut aufrechterhalten werden kann. 2) Finden Sie saisonale Schwankungen der Vitamin-D-Konzentrationen heraus diese Behandlungen. 3) Informieren Sie sich über die Sicherheit dieser Behandlungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen
  • 70-80 Jahre
  • Leben in der Gemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Nierenkrankheit
  • Krankheiten, die eine Vitamin-D-Supplementierung kontraindizieren
  • Medikamente, die den Knochen beeinflussen
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Nahrungsergänzungsmittel: Dreimal im Jahr Vitamin-D3-Öl
Vigantolöl, D3 20000 IE/ml, 4,9 ml alle vier Monate für ein Jahr
Aktiver Komparator: 1
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D zweimal täglich
Kalsipos-D, Vitamin D3 400 ID/Tbl, 2 Tabl/Tag für ein Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
25-OH-D-Vitaminkonzentration im Blut
Zeitfenster: 8 Mal im Jahr
8 Mal im Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkalzium, 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin, Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: 8 Mal im Jahr
8 Mal im Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Lilly Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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