Orális D-vitamin-kiegészítés idős nőknél
2007. december 26. frissítette: University of Helsinki
Orális D-vitamin pótlás idős nőknél: naponta kétszer vagy háromszor egy évben? Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány célja az orális D-vitamin-kiegészítés összehasonlítása két különböző módon, nevezetesen vagy naponta kétszer (800 NE/nap, 292000 NE/év) vagy évente háromszor (97333 NE 4 havonta, 292 000 NE/év) idős nőknél. napi 1 gramm kalciumpótlással kombinálva.
1) Összehasonlítjuk a 25 OH D-vitamin vérkoncentrációját a két kezelési csoportban, és figyeljük, hogy elegendő és biztonságos 25OH D-koncentráció tartható-e a vérben ezzel a két kezeléssel. ezeket a kezeléseket.
3) Ismerje meg ezeknek a kezeléseknek a biztonságosságát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- 70-80 év
- Közösségben élni
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség
- Betegségek, amelyek ellenjavallják a D-vitamin pótlását
- A csontokat befolyásoló gyógyszerek
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
|
Vigantol olaj, D3 20000IU/ml, 4,9 ml négyhavonta egy évig
|
|
Aktív összehasonlító: 1
|
Kalsipos-D, D3-vitamin 400 ID/tbl, 2 tbl/nap egy évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér 25 OH D vitamin koncentrációja
Időkeret: 8 alkalommal az év során
|
8 alkalommal az év során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum kalcium, 24 órás kalcium kiválasztódás a vizelettel, kreatinin clearance
Időkeret: 8 alkalommal az év során
|
8 alkalommal az év során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 77/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .