Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt D-vitamintilskud hos ældre kvinder

26. december 2007 opdateret af: University of Helsinki

Oralt D-vitamintilskud hos ældre kvinder: to gange om dagen eller tre gange om året? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne oralt D-vitamintilskud indgivet på to forskellige måder, nemlig enten to gange dagligt (800IU/d, 292000IU/y) eller tre gange om året (97333IU hver 4. måned, 292000IU/y) hos ældre kvinder i kombination med dagligt tilskud af calcium 1 gram. Vi vil 1) sammenligne blodkoncentrationerne af 25 OH D-vitamin i de to behandlingsgrupper og overvåge, om en tilstrækkelig og sikker koncentration af 25 OH D i blodet kan opretholdes med disse to behandlinger. 2) Find ud af sæsonvariation i D-vitaminkoncentrationer i disse behandlinger. 3) Find ud af sikkerheden ved disse behandlinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • 70-80 år
  • At leve i samfundet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom
  • Sygdomme, der kontraindicerer D-vitamintilskud
  • Medicin, der påvirker knogler
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Kosttilskud: Vitamin D3 olie tre gange om året
Vigantololie, D3 20000IU/ml, 4,9 ml hver fjerde måned i et år
Aktiv komparator: 1
Kosttilskud: D-vitamin to gange dagligt
Kalsipos-D, vitamin D3 400 ID/tbl, 2 tbl/dag i et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blod 25 OH D-vitaminkoncentrationer
Tidsramme: 8 gange i løbet af året
8 gange i løbet af året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumcalcium, 24-timers calciumudskillelse i urinen, kreatininclearance
Tidsramme: 8 gange i løbet af året
8 gange i løbet af året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Lilly Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optimal D-vitaminadministration

Kliniske forsøg med D-vitamin to gange dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner