Oralt D-vitamintilskud hos ældre kvinder
26. december 2007 opdateret af: University of Helsinki
Oralt D-vitamintilskud hos ældre kvinder: to gange om dagen eller tre gange om året? Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne oralt D-vitamintilskud indgivet på to forskellige måder, nemlig enten to gange dagligt (800IU/d, 292000IU/y) eller tre gange om året (97333IU hver 4. måned, 292000IU/y) hos ældre kvinder i kombination med dagligt tilskud af calcium 1 gram.
Vi vil 1) sammenligne blodkoncentrationerne af 25 OH D-vitamin i de to behandlingsgrupper og overvåge, om en tilstrækkelig og sikker koncentration af 25 OH D i blodet kan opretholdes med disse to behandlinger. 2) Find ud af sæsonvariation i D-vitaminkoncentrationer i disse behandlinger.
3) Find ud af sikkerheden ved disse behandlinger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- 70-80 år
- At leve i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- Nyresygdom
- Sygdomme, der kontraindicerer D-vitamintilskud
- Medicin, der påvirker knogler
- Malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
|
Vigantololie, D3 20000IU/ml, 4,9 ml hver fjerde måned i et år
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Kalsipos-D, vitamin D3 400 ID/tbl, 2 tbl/dag i et år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blod 25 OH D-vitaminkoncentrationer
Tidsramme: 8 gange i løbet af året
|
8 gange i løbet af året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serumcalcium, 24-timers calciumudskillelse i urinen, kreatininclearance
Tidsramme: 8 gange i løbet af året
|
8 gange i løbet af året
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2007
Først opslået (Skøn)
18. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .