Oralt D-vitamintillskott hos äldre kvinnor
26 december 2007 uppdaterad av: University of Helsinki
Oralt D-vitamintillskott hos äldre kvinnor: två gånger om dagen eller tre gånger om året? En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att jämföra oralt D-vitamintillskott administrerat på två olika sätt, nämligen antingen två gånger om dagen (800IU/d, 292000IU/y) eller tre gånger per år (97333IU var 4:e månad, 292000IU/y) hos äldre kvinnor i kombination med dagligt tillskott av kalcium 1 gram.
Vi kommer 1) att jämföra blodkoncentrationerna av 25 OH D-vitamin i de två behandlingsgrupperna och övervaka om en tillräcklig och säker koncentration av 25 OH D i blodet kan upprätthållas med dessa två behandlingar.2) Ta reda på säsongsvariation i D-vitaminkoncentrationer i dessa behandlingar.
3) Ta reda på säkerheten för dessa behandlingar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- 70-80 år
- Att leva i samhället
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom
- Sjukdomar som kontraindikerar D-vitamintillskott
- Läkemedel som påverkar ben
- Malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2
|
Vigantololja , D3 20000IU/ml, 4,9 ml var fjärde månad i ett år
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Kalsipos-D, vitamin D3 400 ID/tbl, 2 tbl/dag i ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blod 25 OH D-vitaminkoncentrationer
Tidsram: 8 gånger under året
|
8 gånger under året
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serumkalcium, 24-timmars kalciumutsöndring i urinen, kreatininclearance
Tidsram: 8 gånger under året
|
8 gånger under året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2007
Första postat (Uppskatta)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77/2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .