Suplementación oral de vitamina D en mujeres ancianas
26 de diciembre de 2007 actualizado por: University of Helsinki
Suplementación oral de vitamina D en mujeres ancianas: ¿dos veces al día o tres veces al año? Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar la suplementación oral con vitamina D administrada de dos formas diferentes, es decir, dos veces al día (800 UI/día, 292 000 UI/año) o tres veces al año (97 333 UI cada 4 meses, 292 000 UI/año) en mujeres de edad avanzada. en combinación con la suplementación diaria de calcio 1 gramo.
1) Compararemos las concentraciones en sangre de 25 OH vitamina D en los dos grupos de tratamiento y controlaremos si se puede mantener una concentración suficiente y segura de 25 OH D en sangre con estos dos tratamientos. 2) Averiguar la variación estacional en las concentraciones de vitamina D en estos tratamientos.
3) Descubra la seguridad de estos tratamientos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- 70-80 años
- Viviendo en la comunidad
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal
- Enfermedades que contraindican la suplementación con vitamina D
- Medicamentos que afectan los huesos
- Malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2
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Aceite Vigantol, D3 20000IU/ml, 4,9 ml cada cuatro meses durante un año
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Comparador activo: 1
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Kalsipos-D, vitamina D3 400 ID/tbl, 2 tbl/día durante un año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de vitamina 25 OH D en sangre
Periodo de tiempo: 8 veces durante el año
|
8 veces durante el año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calcio sérico, excreción de calcio en orina de 24 horas, depuración de creatinina
Periodo de tiempo: 8 veces durante el año
|
8 veces durante el año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77/2006
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