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Integrazione orale di vitamina D nelle donne anziane

26 dicembre 2007 aggiornato da: University of Helsinki

Integrazione orale di vitamina D nelle donne anziane: due volte al giorno o tre volte l'anno? Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'integrazione orale di vitamina D somministrata in due modi diversi, ovvero due volte al giorno (800 UI/giorno, 292.000 UI/anno) o tre volte l'anno (97.333 UI ogni 4 mesi, 292.000 UI/anno) nelle donne anziane in combinazione con l'integrazione giornaliera di calcio 1 grammo. 1) Confronteremo le concentrazioni ematiche di 25OH vitamina D nei due gruppi di trattamento e monitoreremo se è possibile mantenere una concentrazione sufficiente e sicura di 25OH D nel sangue con questi due trattamenti. 2) Scopriremo la variazione stagionale delle concentrazioni di vitamina D nei questi trattamenti. 3) Scopri la sicurezza di questi trattamenti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine
  • 70-80 anni
  • Vivere in comunità

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale
  • Malattie che controindicano l'integrazione di vitamina D
  • Farmaci che colpiscono le ossa
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Integratore alimentare: Olio di vitamina D3 tre volte all'anno
Olio di Vigantol, D3 20000IU/ml, 4,9 ml ogni quattro mesi per un anno
Comparatore attivo: 1
Integratore alimentare: vitamina D due volte al giorno
Kalsipos-D, vitamina D3 400 ID/tbl, 2 tbl/die per un anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di vitamina D nel sangue 25 OH
Lasso di tempo: 8 volte durante l'anno
8 volte durante l'anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
calcio sierico, escrezione di calcio nelle 24 ore nelle urine, clearance della creatinina
Lasso di tempo: 8 volte durante l'anno
8 volte durante l'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Lilly Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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