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Supplémentation orale en vitamine D chez les femmes âgées

26 décembre 2007 mis à jour par: University of Helsinki

Supplémentation orale en vitamine D chez les femmes âgées : deux fois par jour ou trois fois par an ? Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer la supplémentation orale en vitamine D administrée de deux manières différentes, à savoir soit deux fois par jour (800UI/j, 292000UI/an) soit trois fois par an (97333UI tous les 4 mois, 292000UI/an) chez des femmes âgées. en combinaison avec une supplémentation quotidienne de calcium 1 gramme. Nous allons 1) comparer les concentrations sanguines de 25 OH vitamine D dans les deux groupes de traitement et surveiller si une concentration suffisante et sûre de 25 OH D dans le sang peut être maintenue avec ces deux traitements. 2) Découvrez la variation saisonnière des concentrations de vitamine D dans ces traitements. 3) Découvrez la sécurité de ces traitements

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029 HUS
        • Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femelles
  • 70-80 ans
  • Vivre en communauté

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale
  • Maladies contre-indiquant la supplémentation en vitamine D
  • Médicaments affectant les os
  • Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2
Complément alimentaire: Huile de vitamine D3 trois fois par an
Huile de Vigantol, D3 20000UI/ml, 4,9 ml tous les quatre mois pendant un an
Comparateur actif: 1
Complément alimentaire: vitamine D deux fois par jour
Kalsipos-D, vitamine D3 400 ID/tbl, 2 tbl/jour pendant un an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations sanguines de vitamine 25 OH D
Délai: 8 fois dans l'année
8 fois dans l'année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
calcium sérique, excrétion de calcium sur 24 heures dans les urines, clairance de la créatinine
Délai: 8 fois dans l'année
8 fois dans l'année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Lilly Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (Estimation)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 77/2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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