Doustna suplementacja witaminy D u starszych kobiet
26 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University of Helsinki
Doustna suplementacja witaminy D u starszych kobiet: dwa razy dziennie czy trzy razy w roku? Randomizowana kontrolowana próba
Celem niniejszej pracy jest porównanie doustnej suplementacji witaminy D podawanej na dwa różne sposoby, a mianowicie dwa razy dziennie (800IU/d, 292000IU/rok) lub trzy razy w roku (97333IU co 4 miesiące, 292000IU/rok) u starszych kobiet w połączeniu z codzienną suplementacją wapnia 1 gram.
Będziemy 1) porównywać stężenia 25-OH witaminy D we krwi w dwóch leczonych grupach i monitorować, czy wystarczające i bezpieczne stężenie 25 OH D we krwi można utrzymać dzięki tym dwóm terapiom. 2) Znaleźć sezonowe wahania stężeń witaminy D w te zabiegi.
3) Dowiedz się o bezpieczeństwie tych zabiegów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- 70-80 lat
- Życie w społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerek
- Choroby będące przeciwwskazaniami do suplementacji witaminy D
- Leki wpływające na kości
- Złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
|
Olej Vigantol , D3 20000IU/ml, 4,9 ml co 4 miesiące przez rok
|
|
Aktywny komparator: 1
|
Kalsipos-D, witamina D3 400 ID/tbl, 2 tbl/dzień przez rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie witaminy 25 OH D we krwi
Ramy czasowe: 8 razy w ciągu roku
|
8 razy w ciągu roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wapń w surowicy, 24-godzinne wydalanie wapnia z moczem, klirens kreatyniny
Ramy czasowe: 8 razy w ciągu roku
|
8 razy w ciągu roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na witamina D dwa razy dziennie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone