Suplementação oral de vitamina D em mulheres idosas
26 de dezembro de 2007 atualizado por: University of Helsinki
Suplementação oral de vitamina D em mulheres idosas: duas vezes ao dia ou três vezes ao ano? Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a suplementação oral de vitamina D administrada de duas maneiras diferentes, ou seja, duas vezes ao dia (800 UI/dia, 292.000 UI/ano) ou três vezes ao ano (97.333 UI a cada 4 meses, 292.000 UI/ano) em mulheres idosas em combinação com suplementação diária de 1 grama de cálcio.
Vamos 1) comparar as concentrações sanguíneas de 25 OH vitamina D nos dois grupos de tratamento e monitorar se uma concentração suficiente e segura de 25OH D no sangue pode ser mantida com esses dois tratamentos. 2) Descubra a variação sazonal nas concentrações de vitamina D em esses tratamentos.
3) Descubra a segurança desses tratamentos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- 70-80 anos
- Viver na comunidade
Critério de exclusão:
- Doença renal
- Doenças que contraindicam a suplementação de vitamina D
- Medicamentos que afetam os ossos
- Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
Óleo de Vigantol, D3 20000UI/ml, 4,9 ml a cada quatro meses durante um ano
|
|
Comparador Ativo: 1
|
Kalsipos-D, vitamina D3 400 ID/tbl, 2 tbl/day por um ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações de vitamina 25 OH D no sangue
Prazo: 8 vezes durante o ano
|
8 vezes durante o ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cálcio sérico, excreção de cálcio de 24 horas na urina, depuração de creatinina
Prazo: 8 vezes durante o ano
|
8 vezes durante o ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77/2006
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