Orale vitamine D-suppletie bij oudere vrouwen
26 december 2007 bijgewerkt door: University of Helsinki
Orale vitamine D-suppletie bij oudere vrouwen: twee keer per dag of drie keer per jaar? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het vergelijken van orale vitamine D-suppletie die op twee verschillende manieren wordt toegediend, namelijk twee keer per dag (800 IE/dag, 292.000 IE/j) of drie keer per jaar (97.333 IE elke 4 maanden, 292.000 IE/j) bij oudere vrouwen in combinatie met dagelijkse suppletie van calcium 1 gram.
We zullen 1) de bloedconcentraties van 25OH vitamine D in de twee behandelingsgroepen vergelijken en monitoren of een voldoende en veilige concentratie van 25OH D in het bloed kan worden gehandhaafd met deze twee behandelingen.2) Ontdek de seizoensvariatie in vitamine D-concentraties in deze behandelingen.
3) Ontdek de veiligheid van deze behandelingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- 70-80 jaar
- Wonen in de gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte
- Ziekten die een contra-indicatie vormen voor vitamine D-suppletie
- Medicijnen die het bot aantasten
- Maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2
|
Vigantol-olie, D3 20000IU/ml, 4,9 ml om de vier maanden gedurende een jaar
|
|
Actieve vergelijker: 1
|
Kalsipos-D, vitamine D3 400 ID/tbl, 2 tbl/dag gedurende een jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed 25 OH D-vitamineconcentraties
Tijdsspanne: 8 keer per jaar
|
8 keer per jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumcalcium, 24-uurs calciumuitscheiding in de urine, creatinineklaring
Tijdsspanne: 8 keer per jaar
|
8 keer per jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vitamine D tweemaal daags
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBloedarmoede van chronische nierziekteVerenigde Staten
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi ArabiaNog niet aan het werven