Пероральные добавки с витамином D у пожилых женщин
26 декабря 2007 г. обновлено: University of Helsinki
Прием пероральных добавок витамина D пожилыми женщинами: два раза в день или три раза в год? Рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение перорального приема витамина D двумя различными способами, а именно два раза в день (800 МЕ/день, 292 000 МЕ/год) или три раза в год (97 333 МЕ каждые 4 месяца, 292 000 МЕ/год) у пожилых женщин. в сочетании с ежедневной добавкой кальция 1 грамм.
Мы 1) сравним концентрацию 25OH витамина D в крови в двух группах лечения и проконтролируем, можно ли поддерживать достаточную и безопасную концентрацию 25OH D в крови с помощью этих двух процедур. 2) Выясним сезонные колебания концентрации витамина D в эти процедуры.
3) Узнайте безопасность этих методов лечения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, department of medicine, division of endocrinology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- 70-80 лет
- Жизнь в сообществе
Критерий исключения:
- Почечная болезнь
- Заболевания, при которых противопоказан прием витамина D
- Лекарства, воздействующие на кости
- Злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
|
Вигантол масло, D3 20000МЕ/мл, 4,9 мл каждые четыре месяца в течение одного года
|
|
Активный компаратор: 1
|
Калсипос-Д, витамин Д3 400 ЕД/табл, 2 табл/день в течение года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация витамина 25 OH D в крови
Временное ограничение: 8 раз в течение года
|
8 раз в течение года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кальций сыворотки, 24-часовая экскреция кальция с мочой, клиренс креатинина
Временное ограничение: 8 раз в течение года
|
8 раз в течение года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .