- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00580697
Prevalence příznaků dolních močových cest u žen s gynekologickým maligním plánem podstoupit chirurgický zákrok
22. ledna 2021 aktualizováno: University of California, Irvine
Tato studie má určit prevalenci symptomů dolních močových cest u žen podstupujících chirurgický zákrok pro gynekologickou malignitu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Symptomy dolních močových cest, včetně močové inkontinence, dysfunkce mikce, urgence, frekvence, fekální inkontinence, stejně jako sexuální dysfunkce, jsou přímo ovlivněny gynekologickými malignitami a chirurgickým a lékařským řešením těchto malignit.
Zvýšené riziko poranění močových cest je uznávanou komplikací chirurgické a léčebné terapie gynekologických malignit.
Dosud jen několik studií sledovalo výskyt příznaků dolních močových cest v době diagnózy gynekologické malignity a před léčbou a nebyly publikovány žádné studie popisující výskyt sexuální dysfunkce v době diagnózy a před léčbou. k léčbě gynekologických malignit.
Sexuální dysfunkce však byla popsána u pacientů s močovou inkontinencí a prolapsem pánevních orgánů a po operaci pro inkontinenci a prolapsem pánevních orgánů.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nechte si diagnostikovat gynekologickou malignitu: rakovinu děložního čípku, endometria nebo vaječníků a plánujte chirurgický zákrok pro léčbu rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s novou diagnózou gynekologické malignity, které plánují podstoupit chirurgický zákrok, včetně rakoviny děložního čípku, endometria a vaječníků.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
- Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky budou měřeny pomocí validovaných obecných dotazníků a dotazníků specifických pro daný stav.
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-4825
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .