- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00580697
Prevalenza dei sintomi del tratto urinario inferiore nelle donne con neoplasia ginecologica che pianificano di sottoporsi a trattamento chirurgico
22 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, Irvine
Questo studio ha lo scopo di determinare la prevalenza dei sintomi del tratto urinario inferiore nelle donne sottoposte a intervento chirurgico per tumore maligno ginecologico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
I sintomi del tratto urinario inferiore, tra cui incontinenza urinaria, disfunzione minzionale, urgenza, frequenza, incontinenza fecale e disfunzione sessuale, sono direttamente influenzati dalle neoplasie ginecologiche e dalla gestione chirurgica e medica di tali neoplasie.
L'aumento del rischio di lesioni alle vie urinarie è una complicanza riconosciuta della terapia chirurgica e medica delle neoplasie ginecologiche.
Ad oggi, solo pochi studi hanno esaminato l'incidenza dei sintomi del tratto urinario inferiore al momento della diagnosi di neoplasia ginecologica e prima del trattamento, e non sono stati pubblicati studi che descrivano l'incidenza della disfunzione sessuale al momento della diagnosi e prima del trattamento. alla terapia delle neoplasie ginecologiche.
Tuttavia, la disfunzione sessuale è stata descritta in pazienti con incontinenza urinaria e prolasso degli organi pelvici e dopo intervento chirurgico per incontinenza e prolasso degli organi pelvici.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Avere una diagnosi di tumore maligno ginecologico: cancro cervicale, endometriale o ovarico e pianificare un intervento chirurgico per il trattamento del cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con una nuova diagnosi di tumore maligno ginecologico che intendono sottoporsi a trattamento chirurgico, incluso il cancro cervicale, dell'endometrio e dell'ovaio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni
- Soggetti incapaci di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il risultato sarà misurato utilizzando questionari generali e specifici per condizione convalidati.
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-4825
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