- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00580697
Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege bei Frauen mit gynäkologischen Malignomen, die eine chirurgische Behandlung planen
22. Januar 2021 aktualisiert von: University of California, Irvine
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Symptomen des unteren Harntrakts bei Frauen zu bestimmen, die sich einer Operation wegen einer gynäkologischen Malignität unterziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
Die Symptome des unteren Harntrakts, einschließlich Harninkontinenz, Harnentleerungsstörung, Harndrang, Häufigkeit, Stuhlinkontinenz sowie sexuelle Dysfunktion, werden direkt durch gynäkologische Malignome und die chirurgische und medizinische Behandlung dieser Malignome beeinflusst.
Ein erhöhtes Verletzungsrisiko der Harnwege ist eine anerkannte Komplikation der chirurgischen und medikamentösen Therapie gynäkologischer Malignomen.
Bisher haben sich nur wenige Studien mit der Häufigkeit von Symptomen des unteren Harntrakts zum Zeitpunkt der Diagnose einer gynäkologischen Malignität und vor der Behandlung befasst, und es liegen keine veröffentlichten Studien vor, die die Häufigkeit sexueller Funktionsstörungen zum Zeitpunkt der Diagnose und davor beschreiben zur Therapie gynäkologischer Malignomen.
Bei Patienten mit Harninkontinenz und Beckenorganprolaps sowie nach Operationen wegen Inkontinenz und Beckenorganprolaps wurden jedoch sexuelle Funktionsstörungen beschrieben.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Ihnen wurde eine bösartige gynäkologische Erkrankung diagnostiziert: Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut- oder Eierstockkrebs, und Sie planen eine Operation zur Krebsbehandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einer neuen Diagnose einer gynäkologischen Malignität, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen möchten, einschließlich Gebärmutterhals-, Endometrium- und Eierstockkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
- Probanden, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Ergebnis wird anhand validierter allgemeiner und zustandsspezifischer Fragebögen gemessen.
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-4825
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .