- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00580697
Распространенность симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин со злокачественными гинекологическими заболеваниями, планирующих хирургическое лечение
22 января 2021 г. обновлено: University of California, Irvine
Это исследование предназначено для определения распространенности симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин, перенесших операцию по поводу гинекологического злокачественного новообразования.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, включая недержание мочи, дисфункцию мочеиспускания, императивные позывы, учащенное мочеиспускание, недержание кала, а также сексуальную дисфункцию, напрямую зависят от гинекологических злокачественных новообразований и хирургического и медикаментозного лечения этих злокачественных новообразований.
Повышенный риск повреждения мочевыводящих путей является общепризнанным осложнением хирургического и медикаментозного лечения гинекологических злокачественных новообразований.
На сегодняшний день лишь в нескольких исследованиях изучалась частота симптомов нижних мочевыводящих путей во время постановки диагноза гинекологического злокачественного новообразования и до начала лечения, и не было опубликованных исследований, описывающих частоту возникновения сексуальной дисфункции во время постановки диагноза и до начала лечения. терапии гинекологических злокачественных новообразований.
Однако сексуальная дисфункция была описана у пациентов с недержанием мочи и пролапсом тазовых органов, а также после операций по поводу недержания мочи и пролапса тазовых органов.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У вас диагностировано гинекологическое злокачественное новообразование: рак шейки матки, эндометрия или яичников, и вы планируете операцию по лечению рака.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с новым диагнозом гинекологического злокачественного новообразования, которые планируют пройти хирургическое лечение, включая рак шейки матки, эндометрия и яичников.
Критерий исключения:
- Субъекты моложе 18 лет
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результат будет измеряться с использованием утвержденных общих опросников и опросников по конкретным состояниям.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-4825
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .