- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00580697
Forekomst av symptomer i nedre urinveier hos kvinner med gynekologisk malignitet som planlegger å gjennomgå kirurgisk behandling
22. januar 2021 oppdatert av: University of California, Irvine
Denne studien skal bestemme utbredelsen av symptomer på nedre urinveier hos kvinner som gjennomgår kirurgi for gynekologisk malignitet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Nedre urinveissymptomer, inkludert urininkontinens, tømningsdysfunksjon, haster, hyppighet, fekal inkontinens, samt seksuell dysfunksjon, påvirkes direkte av gynekologiske maligniteter og kirurgisk og medisinsk behandling av disse malignitetene.
Økt risiko for skade på urinveiene er en anerkjent komplikasjon ved kirurgisk og medisinsk behandling av gynekologiske maligniteter.
Til dags dato har bare noen få studier sett på forekomsten av symptomer i nedre urinveier ved diagnosetidspunktet for gynekologisk malignitet og før behandling, og det har ikke vært publiserte studier som beskriver forekomsten av seksuell dysfunksjon ved diagnosetidspunktet og tidligere. til behandling av gynekologiske maligniteter.
Seksuell dysfunksjon er imidlertid beskrevet hos pasienter med urininkontinens og bekkenorganprolaps og etter kirurgi for inkontinens og bekkenorganprolaps.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Har en diagnose av en gynekologisk malignitet: livmorhalskreft, endometriekreft eller eggstokkreft, og planlegger å opereres for kreftbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en ny diagnose av gynekologisk malignitet som planlegger å gjennomgå kirurgisk behandling, inkludert livmorhals-, endometrie- og eggstokkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 18 år
- Emner som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatet vil bli målt ved hjelp av validerte generelle og tilstandsspesifikke spørreskjemaer.
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-4825
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .